SV グラフトの IVUS スタディ: Y コンポジット vs 大動脈冠状動脈導管 (CONFIG)
冠状動脈バイパス移植のための左内胸動脈対大動脈冠動脈導管に基づく Y 複合移植片としての伏在静脈の形態学的変化：前向き無作為対照試験
左内胸動脈 (LITA) は、冠動脈バイパス移植 (CABG) の最初の移植片として認められています。 しかし、右内胸動脈、橈骨動脈、右胃大網動脈、伏在静脈などのうち、どれが最良の二次移植片であるか、またCABGの構成はまだ決定的ではありません。
私たちの施設では、伏在静脈は主に2番目のグラフトに使用されており、「ノータッチテクニック」で採取しています。 多くの研究で、この「ノータッチ伏在静脈」の優れた長期開存性が実証されています。 ただし、左内胸動脈と大動脈冠状動脈導管に基づく Y 複合グラフトとして、伏在静脈のどの構成がより良い戦略であるかはまだ不明です。 したがって、1 年間の血管内超音波検査 (IVUS) による伏在静脈グラフトの形態学的変化と、Y 複合グラフトと大動脈冠動脈導管との間の血管造影結果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
登録された患者は通常の胸骨切開術を受け、左内胸動脈 (LITA) と伏在静脈 (SV) が採取されます。 採取後、患者は無作為に Y 複合群または大動脈冠動脈群に割り付けられます。
Y 複合グループの場合、SV は Y 複合ファッションとして LITA に吻合されます。 その後、LITA を左前下行枝に吻合します。 SVは、シーケンシャル吻合技術（例えば、 対角枝、鈍辺縁枝、後外側枝および後下行枝）。
大動脈冠動脈群の場合、LITA は左前下行枝に吻合されます。 その後、大動脈をクランプせずに、近位吻合補助装置を使用して SV を上行大動脈に吻合します。 SVは、シーケンシャル吻合技術（例えば、 対角枝、鈍辺縁枝、後外側枝および後下行枝）。
吻合の完了後、遠位 SV の残りの部分は、顕微鏡による評価と内膜 - 中膜の厚さの測定のために収集されます。
1 年間の追跡調査で、冠動脈造影に加えて IVUS 検査を実施して、形態学的変化を評価し、伏在静脈グラフトの内膜 - 中膜の厚さを測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 冠動脈バイパス術を受ける患者さん
- 19歳以上
- 左内胸動脈と伏在静脈グラフトで冠動脈バイパス術を行う予定です。
除外基準:
- その他の付随する手順 (例: 弁または大動脈手術）が計画されている
- 平均余命が 1 年未満に制限される重度の併存疾患を有する患者 (例: 末期癌）
- 左内胸動脈または伏在静脈が、低品質、重度の損傷、または移植片の欠如のために利用できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Y複合グラフト
伏在静脈は、左内胸動脈の中間部分に Y 複合様式で吻合されます。
次に、左前下行枝を標的とする場合は、左内胸動脈でバイパスします。
他のネイティブ冠動脈ターゲットは、伏在静脈グラフトでバイパスされます。
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伏在静脈は、冠動脈バイパス移植中に Y 複合グラフトまたは大動脈冠動脈導管として使用できます。
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アクティブコンパレータ：大動脈冠動脈導管
伏在静脈は、大動脈冠状動脈として上行大動脈に吻合されます。
次に、左前下行枝を標的とする場合は、左内胸動脈でバイパスします。
他のネイティブ冠動脈ターゲットは、伏在静脈グラフトでバイパスされます。
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伏在静脈は、冠動脈バイパス移植中に Y 複合グラフトまたは大動脈冠動脈導管として使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内膜中厚（IMT）
時間枠：術後1年
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血管内超音波 (IVUS) によって測定された内膜 - 中膜の厚さ
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓死
時間枠：術後1年
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-フォローアップ中の突然死を含む、心臓イベントに関連する死亡
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術後1年
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ルーメン径 (LD)
時間枠：術後1年
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血管内超音波（IVUS）で測定した管腔径
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術後1年
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移植開存性
時間枠：術後1年
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冠動脈造影により測定された移植開存性
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術後1年
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すべての原因の死亡率
時間枠：術後1年
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あらゆる原因によるすべての死亡
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術後1年
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標的血管血行再建術
時間枠：術後1年
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フォローアップ中に以前にバイパスされた標的血管に対して実行された介入を受けた患者の数
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術後1年
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再介入
時間枠：術後1年
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冠動脈疾患によるフォローアップ中に実施された何らかの冠動脈インターベンションを受けた患者の数
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術後1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ho Young Hwang, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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