SV 이식편에 대한 IVUS 연구: Y-복합체 vs 대동맥관상동맥 도관 (CONFIG)
관상동맥 우회술을 위한 좌내흉동맥 대 대동맥관상동맥관을 기준으로 한 Y-복합 이식편의 복재정맥 형태 변화: 전향적 무작위 대조 연구
왼쪽 내부 흉부 동맥(LITA)은 관상 동맥 우회로 이식(CABG)을 위한 첫 번째 선택 이식편으로 인정되었습니다. 그러나 CABG에 대한 구성과 오른쪽 속가슴동맥, 요골동맥, 오른쪽 위배동맥, 복재정맥 등 중 어느 것이 최선의 2차 이식편인지는 아직 확정되지 않았다.
저희 기관에서는 2차 이식편으로 복재정맥을 주로 사용하였고 '노터치 기법'으로 채취하였습니다. 우리는 많은 연구에서 이 '노터치복재정맥'의 우수한 장기 개통성을 입증했습니다. 그러나 왼쪽 내흉동맥을 기반으로 한 Y-복합 이식편 대 대동맥관상동맥 도관을 기반으로 하는 복재정맥에 어떤 구성이 더 나은 전략인지는 아직 알려지지 않았습니다. 이에 저자들은 1년 IVUS 연구를 통한 복재정맥 이식편의 형태학적 변화와 Y-복합 이식편과 대동맥관상동맥관 사이의 혈관조영 개통성을 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
등록된 환자는 일상적인 흉골 절개술을 받았고 왼쪽 내부 흉부 동맥(LITA)과 복재 정맥(SV)을 수확했습니다. 수확 후, 환자는 Y-복합 그룹 또는 대동맥 관상 동맥 그룹으로 무작위 배정됩니다.
Y-composite 그룹의 경우 SV는 Y-composite 패션으로 LITA에 문합됩니다. 그런 다음 LITA를 좌전하행동맥에 문합한다. SV는 순차적 문합 기술(예: 사선가지, 둔각변연가지, 후외측가지, 후하행동맥).
대동맥 관상 동맥 그룹의 경우 LITA는 좌전 하행 동맥에 문합됩니다. 이후 대동맥을 고정하지 않고 근위부 문합 보조장치를 이용하여 SV를 상행 대동맥에 문합한다. SV는 순차적 문합 기술(예: 사선가지, 둔각변연가지, 후외측가지, 후하행동맥).
문합 완료 후, 현미경 평가 및 내중막 두께 측정을 위해 말단 SV의 잔여 부분을 수집합니다.
1년 추시에서는 관상동맥 조영술과 함께 복재정맥 이식편의 형태학적 변화와 내중막 두께를 측정하기 위해 IVUS 검사를 시행한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술을 받을 예정인 환자
- 19세 이상
- 관상동맥우회술은 좌측 속가슴동맥과 복재정맥 이식술을 시행할 예정이다.
제외 기준:
- 기타 수반되는 절차(예: 판막 또는 대동맥 수술) 계획
- 기대 수명을 1년 미만으로 제한하는 심각한 합병증이 있는 환자(예: 암 말기)
- 좌내흉동맥 또는 복재정맥이 질이 좋지 않거나 심한 손상을 입었거나 이식편이 없어서 이용이 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Y 복합 이식편
복재정맥은 Y-composite 방식으로 좌측 내흉동맥 중간부에 문합된다.
그런 다음 좌전하행동맥이 표적이 되면 좌내흉동맥으로 우회한다.
다른 천연 관상 동맥 표적은 복재 정맥 이식으로 우회됩니다.
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관상동맥우회술시 복재정맥을 Y-복합 이식편이나 대동맥관상동맥관으로 사용할 수 있다.
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활성 비교기: 대동맥관상동맥관
복재정맥은 대동맥관상동맥 방식으로 상행대동맥에 문합된다.
그런 다음 좌전하행동맥이 표적이 되면 좌내흉동맥으로 우회한다.
다른 천연 관상 동맥 표적은 복재 정맥 이식으로 우회됩니다.
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관상동맥우회술시 복재정맥을 Y-복합 이식편이나 대동맥관상동맥관으로 사용할 수 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내막중막두께(IMT)
기간: 수술 후 1년
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혈관내 초음파(IVUS)로 측정한 내중막 두께
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장사
기간: 수술 후 1년
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후속 조치 중 급사를 포함하여 심장 사건과 관련된 모든 사망
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수술 후 1년
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루멘 직경(LD)
기간: 수술 후 1년
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혈관내 초음파(IVUS)로 측정한 내강 직경
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수술 후 1년
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이식 개통
기간: 수술 후 1년
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관상 동맥 조영술로 측정한 이식 개통성
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수술 후 1년
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모든 원인 사망
기간: 수술 후 1년
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원인을 불문한 모든 사망
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수술 후 1년
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표적 혈관 재생술
기간: 수술 후 1년
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후속 조치 동안 이전에 우회한 표적 혈관에 대해 수행된 개입을 받은 환자의 수
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수술 후 1년
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재개입
기간: 수술 후 1년
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관상동맥질환으로 추적관찰 중 관상동맥 중재술을 받은 환자의 수
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ho Young Hwang, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2101-143-1191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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