私たちの仲間 - 権限付与とナビゲーション サポート (OP-ENS)

この研究の目的は、OP-ENS (Our Peers - Empowerment and Navigational Support) の予備的な有効性と社会的妥当性を評価することです。 ピア・ヘルス・ナビゲーターによる12か月間の介入により、身体障害のある地域在住の成人メディケイド受給者のサンプルを対象とした臨床試験デザインが行われました。

参加者はコミュニティおよび臨床ネットワークを通じて募集され、資格があるかどうか審査されます。 参加者は介入グループまたは通常のケアグループにランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、訓練を受けたピアヘルスナビゲーター（身体障害者でもある）とマッチングされます。 バリアの特定、目標設定、行動計画の構造プロセスを使用して、ピアヘルスナビゲーターは参加者と協力して、患者と提供者のコミュニケーション、交通手段、耐久性のある医療機器へのアクセスなどの医療ニーズや懸念事項に対処できるよう支援します。 ピアヘルスナビゲーターは医療提供者ではなく、医学的または健康上のアドバイスを提供しないことに注意することが重要です。 介入試験の参加者は、研究期間中少なくとも月に1回、同僚の健康ナビゲーターと会うように求められます。 この介入への参加を奨励するために、進歩的なマイクロインセンティブが研究プロトコルに組み込まれています。 均衡を促進するために、通常のケアグループに対して同様のマイクロインセンティブスケジュールが作成されます。

データ収集 - グループの割り当てに関係なく、すべての参加者は、医療アクセス、質、転帰の自己申告尺度、および社会的サポートと患者の尺度を使用して、3 つの時点 (ベースライン、6 か月、13 か月) でインタビューされます。活性化。 データ収集者はグループ割り当てについて知らされず、OP-ENS 介入の実施には関与しません。

データ分析 - 研究者は、各研究結果を時間変動する従属変数として使用し、治療群 (PHN 対通常の治療) を主な固定効果として使用する混合効果モデルを採用します。 人種/民族、性別、社会経済的地位などのベースライン特性は、(ランダム化にもかかわらず) ベースライン グループの差異が観察された場合、時間不変の共変量として入力されます。 被験者のインターセプトはランダム効果としてモデル化されます。 有意なグループ * 時間交互作用効果が観察された場合、帰無仮説は棄却されます。 研究者らは、PHN は対応する対照群よりも研究結果の軌道の傾きがより好ましいものになるだろうと仮説を立てています。 各仮説について、事後分析を実行して、異なる時点での 2 つのグループ間の各結果変数の差異を評価します。 混合モデルは、SAS 9.3 (ノースカロライナ州ケアリー) の PROC MIXED を使用して実行されます。 推定方法は最尤法（ML）となります。 さまざまな共分散構造 (一次回帰、複合対称性、テプリッツ、分散成分、非構造化) が注意深く検査され、最良のモデル適合性、赤池情報 (AIC) およびベイジアン情報量基準 (BIC) が比較されます。 これらの統計は対数尤度の関数であり、モデル間で比較できます。 縦断的研究では欠損データが避けられないため、欠損データが MCAR (完全にランダムな欠損) または MAR (ランダムな欠損) である場合、平均 (中央値) 代入または EM アルゴリズムなどの形式的な代入手順を使用して、可能な場合には値が代入されます。 欠損データが NMAR (ランダムに欠損していない) の場合、「パターン混合」アプローチを使用して欠損データに関連付けられたパラメーターの「加重平均」を計算し、データがどのようなものであるかを推定します。