Vertaistuksemme – voimaannuttaminen ja navigointituki (OP-ENS)
Vertaistukimme - Voimistuminen ja navigointituki: - Vertaisterveysnavigaattorin tuki fyysisesti vammaisille Medicaid-tuen saajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida OP-ENS:n (Our Peers - Empowerment and Navigational Support) alustavaa tehokkuutta ja sosiaalista validiteettia. 12 kuukauden vertaisterveysnavigaattorin interventio laulaa kliinisen kokeen otoksessa yhteisössä asuvia aikuisia Medicaid-edun saajia, joilla on fyysinen vamma.
Osallistujat rekrytoidaan yhteisön ja kliinisten verkostojen kautta, ja niiden kelpoisuus seulotaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai tavallisiin hoitoryhmiin. Interventioryhmän osallistujat kohtaavat koulutetun vertaisterveysnavigaattorin (joka on myös fyysinen vamma). Käyttämällä rakenneprosessia esteiden tunnistamisessa, tavoitteiden asettamisessa ja toiminnan suunnittelussa vertaisterveysnavigaattorit työskentelevät osallistujien kanssa auttaakseen vastaamaan heidän terveydenhuollon tarpeisiinsa ja huolenaiheisiinsa, mukaan lukien sellaiset asiat kuin potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä, kuljetus, kestävien lääketieteellisten laitteiden saatavuus. On tärkeää huomata, että vertaisterveysnavigaattorit eivät ole terveydenhuollon tarjoajia eivätkä anna lääketieteellisiä tai terveysneuvoja. Interventiokokeen osallistujia pyydetään tapaamaan vertaisterveysnavigaattoriaan vähintään kerran kuukaudessa tutkimusjakson aikana. Progressiiviset mikrokannustimet on sisällytetty tutkimuspöytäkirjaan osallistumisen rohkaisemiseksi tähän interventioon. Tasapainon edistämiseksi laaditaan samanlainen mikrokannustinohjelma tavalliselle hoitoryhmälle.
Tiedonkeruu - Kaikki osallistujat, ryhmätehtävästä riippumatta, haastatellaan 3 ajankohdassa (perustilanne, 6 kuukautta, 13 kuukautta) käyttämällä terveydenhuollon saatavuutta, laatua ja tuloksia sekä sosiaalisen tuen ja potilaan mittareita. aktivointi. Tiedonkerääjät ovat sokeita ryhmätehtävälle, eivätkä he osallistu OP-ENS-intervention toimittamiseen.
Tietojen analyysi - Tutkijat käyttävät sekavaikutusten mallia käyttämällä kutakin tutkimustulosta ajassa vaihtelevana muuttujana ja hoitoryhmää (PHN vs. tavallinen hoito) pääasiallisena kiinteänä vaikutuksena. Perustason ominaisuudet, mukaan lukien rotu/etninen alkuperä, sukupuoli ja sosioekonominen asema, syötetään ajassa muuttumattomina kovariaatteina, jos havaitaan lähtötason ryhmien eroja (satunnaistamisesta huolimatta). Kohteen sieppaus mallinnetaan satunnaisena efektinä. Nollahypoteesi hylätään, jos havaitaan merkittävä ryhmä*aikavuorovaikutus. Tutkijat olettavat, että PHN:llä on suotuisampi tutkimustulosten kaltevuus kuin vastaavalla kontrolliryhmällä. Jokaiselle hypoteesille suoritetaan post-hoc-analyysi, jotta voidaan arvioida erot kussakin tulosmuuttujassa kahden ryhmän välillä eri ajankohtina. Sekamallit toimivat PROC MIXEDillä SAS 9.3:sta (Cary, NC). Arviointimenetelmänä on maksimitodennäköisyys (ML). Useita kovarianssirakenteita (ensimmäisen asteen regressiivinen, yhdistesymmetria, toeplitz, varianssikomponentit, rakenteeton) tutkitaan huolellisesti ja verrataan parhaan mallisovituksen, Akaiken informaation (AIC) ja Bayesin tietokriteerien (BIC) saamiseksi. Nämä tilastot ovat lokin todennäköisyyden funktioita, ja niitä voidaan verrata eri malleissa. Koska puuttuvat tiedot ovat väistämättömiä pitkittäistutkimuksessa, arvot lasketaan mahdollisuuksien mukaan käyttämällä joko keskiarvoa (mediaani) korvaavia tai muodollisia imputointimenetelmiä, kuten EM-algoritmia, jos puuttuvat tiedot ovat MCAR (puuttuu täysin satunnaisesti) tai MAR (puuttuu satunnaisesti). Jos puuttuvat tiedot ovat NMAR (ei puuttuu satunnaisesti), "kuviosekoitus"-lähestymistapaa käytetään laskemaan "painotettu keskiarvo" parametreista, jotka liittyvät puuttuviin tietoihin, jotta voidaan arvioida, mitä data olisi ollut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois, Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Medicaidin edunsaaja
- tunnistaa itsensä vammaiseksi henkilöksi
- kyky antaa laillinen suostumus
- kyky kommunikoida englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- useiden pysyvien mielisairauksien diagnoosi, päihteiden väärinkäyttö, kivun ensisijainen diagnoosi huumehoidolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1 - OP-ENS-interventio
Osallistujat kohtaavat vertaisterveysnavigaattorin.
Osana tätä monimutkaista käyttäytymiseen liittyvää interventiota osallistujat ja vertaisterveysnavigaattorit osallistuvat järjestelmälliseen esteiden ja vahvuuksien tunnistamisprosessiin, tavoitteiden asettamiseen ja toiminnan suunnitteluun liittyen terveydenhuollon saatavuuteen ja laatuun.
Osallistujat ja vertaiset tapaavat vähintään kuukausittain 12 kuukauden opiskelujakson aikana (mutta tiheys määräytyy osallistujien tarpeen mukaan).
Vammaisuuden ja terveydenhuoltokokemuksen luonteesta johtuen ennakoimme tarpeita ja siksi taajuus vaihtelee opintojakson aikana.
Kuukaudesta 10 alkaen osallistujat ja ikätoverit aloittavat siirtymäkauden suunnittelun varmistaakseen, että osallistujilla on strategiat ja tuet omaksuakseen oman terveydenhuollon ohjaajan roolin.
|
Vammaisten vertaisterveysnavigaattori mentoroi ja manuaalisesti ohjaa esteiden tunnistamista, omaisuuden kartoittamista, tavoitteiden asettamista ja toiminnan suunnittelua sekä jatkuvaa sosiaalista tukea ja tiedon jakamista.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 2 - Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat jatkavat tavanomaisia terveys- ja terveydenhuoltorutiinejaan.
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat kuukausittain uutiskirjeen, jossa on vammaisyhteisön kannalta merkityksellistä yleistä tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan aktivointimittauksen (PAM) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
13 kohdan itseraportin mitta, joka kuvaa koettua tietoa, taitoja ja luottamusta itsejohtamiseen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos terveydenhuollon saatavuudessa ja laadussa CAHPS:n avulla - Adult Medicaid Survey 5.0
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itseraportoiva mittari kuluttajan kokemuksista, Yhdistelmäpisteet - hoidon saatavuus ja saatavuus, hoitokokemus, erityiset huomiot vammaisille.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaan aktivointimittauksen (PAM) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 13 kuukauteen
|
13 kohdan itseraportin mitta, joka kuvaa koettua tietoa, taitoja ja luottamusta itsejohtamiseen
|
lähtötasosta 13 kuukauteen
|
|
Muutos terveydenhuollon saatavuudessa ja laadussa CAHPS:n avulla - Adult Medicaid Survey 5.0
Aikaikkuna: lähtötasosta 13 kuukauteen
|
Itseraportoiva mittari kuluttajan kokemuksista, Yhdistelmäpisteet - hoidon saatavuus ja saatavuus, hoitokokemus, erityiset huomiot vammaisille.
|
lähtötasosta 13 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisessa terveyspisteessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
8 kohdan itsearviointimittari yksilön fyysiselle, henkiselle ja sosiaaliselle terveydelle.
Tuotteet on arvioitu Likert-asteikolla.
PROMIS Global -asteikko tuottaa fyysisen ja mielenterveyden pisteet 4 pisteestä.
(minimiraakapistemäärä 4; enimmäisraakapistemäärä 20 jokaisesta fyysisestä terveydestä ja mielenterveydestä.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriöpisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
8-kohdan itseraportin mitta kivun seurauksista tärkeisiin elämän osa-alueisiin.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta kivun häiriötasosta.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmien (PROMIS) masennuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
8 kohdan itseraportin mitta negatiivisesta mielialasta, näkemyksistä itsestä ja sosiaalisesta kognitiosta sekä vähentyneestä positiivisesta vaikutuksesta ja sitoutumisesta.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta emotionaalisesta ahdistuksesta.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyksessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
8-kohdan itseraportin mitta väsymyksen fyysisen, henkisen ja sosiaalisen toiminnan seurauksista ja seurauksista.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä ja väsymystä.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tietotukipisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
8 kohdan lyhyt muoto hyödyllisen tiedon tai neuvojen saatavuudesta.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta tietotuen saatavuudesta.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tunnetuen pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
8-kohtainen itseraportti koetuista tunneista, että sinusta pidetään huolta ja arvostusta ihmisenä.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta henkisen tuen tasosta.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kyvyssä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
8-kohtainen itseraportti havaitusta kyvystä suorittaa tavanomaisia sosiaalisia rooleja ja toimintoja.
8-kohdan itseraportin mitta kivun seurauksista tärkeisiin elämän osa-alueisiin.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä osallistua sosiaaliseen toimintaan ja rooleihin.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisessa terveyspisteessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 13 kuukauteen
|
8 kohdan itsearviointimittari yksilön fyysiselle, henkiselle ja sosiaaliselle terveydelle.
Tuotteet on arvioitu Likert-asteikolla.
PROMIS Global -asteikko tuottaa fyysisen ja mielenterveyden pisteet 4 pisteestä.
(minimiraakapistemäärä 4; enimmäisraakapistemäärä 20 jokaisesta fyysisestä terveydestä ja mielenterveydestä.
|
lähtötasosta 13 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriöpisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 13 kuukauteen
|
8-kohdan itseraportin mitta kivun seurauksista tärkeisiin elämän osa-alueisiin.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta kivun häiriötasosta.
|
lähtötasosta 13 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyksessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 13 kuukauteen
|
8-kohdan itseraportin mitta väsymyksen fyysisen, henkisen ja sosiaalisen toiminnan seurauksista ja seurauksista.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä ja väsymystä.
|
lähtötasosta 13 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmien (PROMIS) masennuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 13 kuukauteen
|
8 kohdan itseraportin mitta negatiivisesta mielialasta, näkemyksistä itsestä ja sosiaalisesta kognitiosta sekä vähentyneestä positiivisesta vaikutuksesta ja sitoutumisesta.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta emotionaalisesta ahdistuksesta.
|
lähtötasosta 13 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tietotukipisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 13 kuukauteen
|
8 kohdan lyhyt muoto hyödyllisen tiedon tai neuvojen saatavuudesta.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta tietotuen saatavuudesta.
|
lähtötasosta 13 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tunnetuen pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 13 kuukauteen
|
8-kohtainen itseraportti koetuista tunneista, että sinusta pidetään huolta ja arvostusta ihmisenä.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta henkisen tuen tasosta.
|
lähtötasosta 13 kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kyvyssä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 13 kuukauteen
|
8-kohtainen itseraportti havaitusta kyvystä suorittaa tavanomaisia sosiaalisia rooleja ja toimintoja.
8-kohdan itseraportin mitta kivun seurauksista tärkeisiin elämän osa-alueisiin.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimi raakapistemäärä = 8; suurin raakapistemäärä = 40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä osallistua sosiaaliseen toimintaan ja rooleihin.
|
lähtötasosta 13 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Magasi, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1207
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .