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セメント固定大腿骨幹と非セメント固定大腿骨幹の間の歩行パターン

2021年3月8日 更新者:Göteborg University

セメント固定された大腿骨ステムとセメント固定されていない大腿骨ステムの間で歩行パターンに違いはありません。急性頚部大腿骨骨折後の無作為化人工股関節全置換術予定患者45名を2年後に評価

急性頚部大腿骨頸部骨折患者は、セメント固定ステムまたは非セメント固定ステムのいずれかに無作為に割り付けられました。 研究者らは、歩行分析を使用して、セメント固定ステムで手術された患者の股関節の運動学および運動学が、非セメント固定ステムで手術された患者のグループと比較してより好ましいかどうかを評価しました。

調査の概要

詳細な説明

45 人の患者を無作為にセメント固定ステムまたは非セメント固定ステムのいずれかに割り当てて研究しました。手術から 2 年後、16 カメラのモーション キャプチャ システムと 2 つのフォース プレートを使用して歩行分析を実行しました。 股関節の運動学と運動学が分析され、70 人の被験者が対照として使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性結腸大腿骨骨折

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セメント固定された股関節全体の歩行分析
セメント固定ステムにランダム化された急性大腿結腸骨折患者の歩行分析
運動学的および運動学的解析
実験的:非セメント固定股関節全体の歩行分析
非セメント固定ステムにランダム化された急性大腿結腸骨折患者の歩行分析
運動学的および運動学的解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工股関節全置換術から2年後の股関節の運動学に焦点を当てた歩行分析
時間枠:術後2年
歩行分析で使用されるモデルに基づく反射マーカーに焦点を当てた光学追跡システムで、股関節角度の角度を 3 つの平面で記録します。
術後2年
人工股関節全置換術後2年後の股関節の運動学に焦点を当てた歩行分析
時間枠:術後2年
歩行分析で使用されるモデルに基づく反射マーカーに焦点を当てた光学追跡システムとフォース プレートが股関節モーメント (Nm/kg) を 3 つの平面で記録します。
術後2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roland Zügner、Göteborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月8日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cemented and non-cemented stem

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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