Vzor chůze mezi cementovaným a necementovaným dříkem stehenní kosti
8. března 2021 aktualizováno: Göteborg University
Žádný rozdíl ve vzoru chůze mezi cementovaným a necementovaným dříkem stehenní kosti. 45 potenciálních randomizovaných pacientů s totální endoprotézou kyčelního kloubu po akutní zlomenině krčního femuru hodnoceno po 2 letech
Pacienti s akutní cervikální zlomeninou krčku femuru randomizovaní do skupiny s cementovaným nebo necementovaným dříkem.
Výzkumníci použili analýzu chůze k vyhodnocení, zda pacienti operovaní s cementovaným dříkem vykazovali příznivější kinematiku a kinetiku kyčle ve srovnání se skupinou pacientů operovaných s necementovaným dříkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo studováno 45 pacientů randomizovaných k léčbě buď cementovaným, nebo necementovaným dříkem. 2 roky po operaci byla provedena analýza chůze pomocí 16-kamerového systému snímání pohybu spolu se 2 silovými deskami.
Byla analyzována kinematika a kinetika kyčle a 70 subjektů sloužilo jako kontroly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní zlomenina collum femoris
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Analýza chůze cementované totální kyčle
Analýza chůze pacienta s akutní zlomeninou collum femoris randomizovaného na cementovaný dřík
|
Kinematická a kinetická analýza
|
|
Experimentální: Analýza chůze necementovaného totálního kyčle
Analýza chůze pacienta s akutní zlomeninou collum femoris randomizovaného na necementovaný dřík
|
Kinematická a kinetická analýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze se zaměřením na kinematiku kyčle 2 roky po totální endoprotéze kyčle
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Optický sledovací systém se zaměřením na reflexní značky podle modelu používaného při analýze chůze za účelem zaznamenání stupňů kyčlí ve 3 rovinách
|
2 roky po zastavení
|
|
Analýza chůze se zaměřením na kinetiku kyčle 2 roky po totální endoprotéze kyčle
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Optický sledovací systém se zaměřením na reflexní značky podle modelu používaného při analýze chůze spolu se silovými destičkami zaznamenávají kyčelní momenty (Nm/kg) ve 3 rovinách
|
2 roky po zastavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roland Zügner, Göteborg University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cemented and non-cemented stem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .