- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04791605
Padrão de marcha entre uma haste de fêmur cimentada e não cimentada
8 de março de 2021 atualizado por: Göteborg University
Nenhuma diferença no padrão de marcha entre uma haste de fêmur cimentada e não cimentada. 45 pacientes randomizados prospectivos com artroplastia total do quadril após fratura aguda do fêmur cervical avaliados após 2 anos
Pacientes com fratura aguda do colo do fêmur cervical randomizados para haste cimentada ou não cimentada.
Os pesquisadores usaram a análise da marcha para avaliar se os pacientes operados com haste cimentada apresentavam cinemática e cinética do quadril mais favoráveis quando comparados a um grupo de pacientes operados com haste não cimentada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram estudados 45 pacientes randomizados para receber uma haste cimentada ou não cimentada. 2 anos após a operação, a análise da marcha foi realizada com um sistema de captura de movimento de 16 câmeras juntamente com 2 plataformas de força.
A cinemática e cinética do quadril foram analisadas e 70 indivíduos serviram como controles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura aguda do colo femoral
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Análise da marcha do quadril total cimentado
Análise da marcha de paciente com fratura aguda do colo do fêmur randomizado para haste cimentada
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Análise cinemática e cinética
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Experimental: Análise da marcha do quadril total não cimentado
Análise da marcha de paciente com fratura aguda do colo do fêmur randomizado para haste não cimentada
|
Análise cinemática e cinética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da marcha com foco na cinemática do quadril 2 anos após artroplastia total do quadril
Prazo: Pós-operatório de 2 anos
|
Sistema de rastreamento óptico com foco em marcadores reflexivos de acordo com um modelo usado na análise da marcha para registrar graus de anjos do quadril em 3 planos
|
Pós-operatório de 2 anos
|
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Análise da marcha com foco na cinética do quadril 2 anos após artroplastia total do quadril
Prazo: Pós-operatório de 2 anos
|
Sistema de rastreamento óptico com foco em marcadores reflexivos de acordo com um modelo usado na análise da marcha em conjunto com plataformas de força registram momentos do quadril (Nm/kg) em 3 planos
|
Pós-operatório de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Zügner, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cemented and non-cemented stem
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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