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Andatura tra stelo femorale cementato e non cementato

8 marzo 2021 aggiornato da: Göteborg University

Nessuna differenza nel modello di andatura tra uno stelo femorale cementato e uno non cementato. 45 Pazienti prospettici randomizzati con artroplastica totale dell'anca dopo frattura acuta del femore cervicale valutati dopo 2 anni

Pazienti con frattura acuta del collo del femore cervicale randomizzati a uno stelo cementato o non cementato. I ricercatori hanno utilizzato l'analisi dell'andatura per valutare se i pazienti operati con uno stelo cementato mostrassero una cinematica e una cinetica dell'anca più favorevoli rispetto a un gruppo di pazienti operati con uno stelo non cementato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati studiati 45 pazienti randomizzati a ricevere uno stelo cementato o non cementato. 2 anni dopo l'operazione, l'analisi dell'andatura è stata eseguita con un sistema di motion capture a 16 telecamere insieme a 2 piastre di forza. Sono state analizzate la cinematica e la cinetica dell'anca e 70 soggetti sono stati utilizzati come controlli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, SE 41310
        • Roland Zügner

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura acuta del collo femorale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analisi dell'andatura dell'anca totale cementata
Analisi dell'andatura del paziente con frattura acuta del collo del femore randomizzato a stelo cementato
Analisi cinematica e cinetica
Sperimentale: Analisi dell'andatura dell'anca totale non cementata
Analisi dell'andatura del paziente con frattura acuta del collo del femore randomizzato a stelo non cementato
Analisi cinematica e cinetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura con particolare attenzione alla cinematica dell'anca 2 anni dopo l'artroplastica totale dell'anca
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Sistema di tracciamento ottico incentrato su marcatori riflettenti secondo un modello utilizzato nell'analisi dell'andatura per registrare i gradi degli angeli dell'anca su 3 piani
2 anni dopo l'intervento
Analisi dell'andatura con particolare attenzione alla cinetica dell'anca 2 anni dopo l'artroplastica totale dell'anca
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Sistema di tracciamento ottico incentrato su marker riflettenti secondo un modello utilizzato nell'analisi dell'andatura insieme a piastre di forza che registrano i momenti dell'anca (Nm/kg) su 3 piani
2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roland Zügner, Göteborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cemented and non-cemented stem

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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