- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04791605
Andatura tra stelo femorale cementato e non cementato
8 marzo 2021 aggiornato da: Göteborg University
Nessuna differenza nel modello di andatura tra uno stelo femorale cementato e uno non cementato. 45 Pazienti prospettici randomizzati con artroplastica totale dell'anca dopo frattura acuta del femore cervicale valutati dopo 2 anni
Pazienti con frattura acuta del collo del femore cervicale randomizzati a uno stelo cementato o non cementato.
I ricercatori hanno utilizzato l'analisi dell'andatura per valutare se i pazienti operati con uno stelo cementato mostrassero una cinematica e una cinetica dell'anca più favorevoli rispetto a un gruppo di pazienti operati con uno stelo non cementato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati studiati 45 pazienti randomizzati a ricevere uno stelo cementato o non cementato. 2 anni dopo l'operazione, l'analisi dell'andatura è stata eseguita con un sistema di motion capture a 16 telecamere insieme a 2 piastre di forza.
Sono state analizzate la cinematica e la cinetica dell'anca e 70 soggetti sono stati utilizzati come controlli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura acuta del collo femorale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Analisi dell'andatura dell'anca totale cementata
Analisi dell'andatura del paziente con frattura acuta del collo del femore randomizzato a stelo cementato
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Analisi cinematica e cinetica
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Sperimentale: Analisi dell'andatura dell'anca totale non cementata
Analisi dell'andatura del paziente con frattura acuta del collo del femore randomizzato a stelo non cementato
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Analisi cinematica e cinetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'andatura con particolare attenzione alla cinematica dell'anca 2 anni dopo l'artroplastica totale dell'anca
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Sistema di tracciamento ottico incentrato su marcatori riflettenti secondo un modello utilizzato nell'analisi dell'andatura per registrare i gradi degli angeli dell'anca su 3 piani
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2 anni dopo l'intervento
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Analisi dell'andatura con particolare attenzione alla cinetica dell'anca 2 anni dopo l'artroplastica totale dell'anca
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
Sistema di tracciamento ottico incentrato su marker riflettenti secondo un modello utilizzato nell'analisi dell'andatura insieme a piastre di forza che registrano i momenti dell'anca (Nm/kg) su 3 piani
|
2 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roland Zügner, Göteborg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cemented and non-cemented stem
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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