- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04791605
Patrón de marcha entre un vástago de fémur cementado y no cementado
8 de marzo de 2021 actualizado por: Göteborg University
No hay diferencia en el patrón de marcha entre un vástago de fémur cementado y no cementado. 45 pacientes prospectivos aleatorizados de artroplastia total de cadera después de una fractura aguda de fémur cervical evaluados después de 2 años
Pacientes con fractura cervical aguda del cuello femoral asignados al azar a vástago cementado o no cementado.
Los investigadores utilizaron el análisis de la marcha para evaluar si los pacientes operados con un vástago cementado mostraban una cinemática y una cinética de la cadera más favorables en comparación con un grupo de pacientes operados con un vástago no cementado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiaron 45 pacientes aleatorizados para recibir un vástago cementado o no cementado. 2 años después de la operación, se realizó un análisis de la marcha con un sistema de captura de movimiento de 16 cámaras junto con 2 placas de fuerza.
Se analizaron la cinemática y la cinética de la cadera y 70 sujetos sirvieron como controles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura aguda del collum femoris
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Análisis de la marcha de la cadera total cementada
Análisis de la marcha de un paciente con fractura aguda del collum femoris aleatorizado a vástago cementado
|
Análisis cinemático y cinético
|
|
Experimental: Análisis de la marcha de la cadera total no cementada
Análisis de la marcha de un paciente con fractura aguda del collum femoris aleatorizado a un vástago no cementado
|
Análisis cinemático y cinético
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la marcha con enfoque en la cinemática de la cadera 2 años después de la artroplastia total de cadera
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 2 años
|
Sistema de seguimiento óptico centrado en marcadores reflectantes según un modelo utilizado en el análisis de la marcha para registrar grados de ángulos de cadera en 3 planos
|
Postoperatorio de 2 años
|
|
Análisis de la marcha con enfoque en la cinética de la cadera 2 años después de la artroplastia total de cadera
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 2 años
|
El sistema de seguimiento óptico que se centra en los marcadores reflectantes según un modelo utilizado en el análisis de la marcha junto con las placas de fuerza registran los momentos de la cadera (Nm/kg) en 3 planos
|
Postoperatorio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Zügner, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cemented and non-cemented stem
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .