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Patrón de marcha entre un vástago de fémur cementado y no cementado

8 de marzo de 2021 actualizado por: Göteborg University

No hay diferencia en el patrón de marcha entre un vástago de fémur cementado y no cementado. 45 pacientes prospectivos aleatorizados de artroplastia total de cadera después de una fractura aguda de fémur cervical evaluados después de 2 años

Pacientes con fractura cervical aguda del cuello femoral asignados al azar a vástago cementado o no cementado. Los investigadores utilizaron el análisis de la marcha para evaluar si los pacientes operados con un vástago cementado mostraban una cinemática y una cinética de la cadera más favorables en comparación con un grupo de pacientes operados con un vástago no cementado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estudiaron 45 pacientes aleatorizados para recibir un vástago cementado o no cementado. 2 años después de la operación, se realizó un análisis de la marcha con un sistema de captura de movimiento de 16 cámaras junto con 2 placas de fuerza. Se analizaron la cinemática y la cinética de la cadera y 70 sujetos sirvieron como controles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, SE 41310
        • Roland Zügner

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura aguda del collum femoris

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Análisis de la marcha de la cadera total cementada
Análisis de la marcha de un paciente con fractura aguda del collum femoris aleatorizado a vástago cementado
Análisis cinemático y cinético
Experimental: Análisis de la marcha de la cadera total no cementada
Análisis de la marcha de un paciente con fractura aguda del collum femoris aleatorizado a un vástago no cementado
Análisis cinemático y cinético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la marcha con enfoque en la cinemática de la cadera 2 años después de la artroplastia total de cadera
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 2 años
Sistema de seguimiento óptico centrado en marcadores reflectantes según un modelo utilizado en el análisis de la marcha para registrar grados de ángulos de cadera en 3 planos
Postoperatorio de 2 años
Análisis de la marcha con enfoque en la cinética de la cadera 2 años después de la artroplastia total de cadera
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 2 años
El sistema de seguimiento óptico que se centra en los marcadores reflectantes según un modelo utilizado en el análisis de la marcha junto con las placas de fuerza registran los momentos de la cadera (Nm/kg) en 3 planos
Postoperatorio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roland Zügner, Göteborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cemented and non-cemented stem

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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