- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04791605
Wzór chodu między cementowanym i niecementowanym trzonem kości udowej
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Göteborg University
Brak różnic we wzorcu chodu między cementowanym i niecementowanym trzonem kości udowej. 45 prospektywnych randomizowanych pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego po ostrym złamaniu szyjki kości udowej ocenianych po 2 latach
Pacjenci z ostrym złamaniem szyjki kości udowej przydzieleni losowo do grupy z trzpieniem cementowanym lub niecementowanym.
Badacze wykorzystali analizę chodu do oceny, czy pacjenci operowani trzpieniem cementowanym wykazywali korzystniejszą kinematykę i kinetykę stawu biodrowego w porównaniu z grupą pacjentów operowanych trzpieniem niecementowanym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadano 45 pacjentów losowo przydzielonych do grupy otrzymującej trzpień cementowany lub niecementowany. Po 2 latach od operacji przeprowadzono analizę chodu za pomocą 16-kamerowego systemu motion capture wraz z 2 płytami siłowymi.
Przeanalizowano kinematykę i kinetykę stawu biodrowego, a 70 osób służyło jako grupa kontrolna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre złamanie szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Analiza chodu zacementowanego stawu biodrowego
Analiza chodu pacjenta z ostrym złamaniem szyjki kości udowej przydzielonego losowo do cementowanej trzpienia
|
Analiza kinematyczna i kinetyczna
|
|
Eksperymentalny: Analiza chodu niecementowanego stawu biodrowego
Analiza chodu pacjenta z ostrym złamaniem szyjki kości udowej przydzielonego losowo do grupy z trzpieniem bez cementu
|
Analiza kinematyczna i kinetyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu ze szczególnym uwzględnieniem kinematyki stawu biodrowego 2 lata po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Ramy czasowe: 2 lata postoju
|
Optyczny system śledzenia skupiający się na znacznikach odblaskowych zgodnie z modelem stosowanym w analizie chodu w celu rejestracji stopni kątów bioder w 3 płaszczyznach
|
2 lata postoju
|
|
Analiza chodu ze szczególnym uwzględnieniem kinetyki stawu biodrowego 2 lata po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Ramy czasowe: 2 lata postoju
|
Optyczny system śledzenia skupiający się na znacznikach odblaskowych zgodnie z modelem stosowanym w analizie chodu wraz z płytami siłowymi rejestruje momenty biodrowe (Nm/kg) w 3 płaszczyznach
|
2 lata postoju
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roland Zügner, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cemented and non-cemented stem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .