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Gangmuster zwischen einem zementierten und einem nicht zementierten Femurschaft

8. März 2021 aktualisiert von: Göteborg University

Kein Unterschied im Gangbild zwischen einem zementierten und einem nicht zementierten Femurschaft. 45 prospektiv randomisierte Patienten mit totaler Hüftendoprothetik nach akuter zervikaler Femurfraktur, ausgewertet nach 2 Jahren

Patienten mit akuter zervikaler Schenkelhalsfraktur wurden randomisiert entweder einem zementierten oder einem nicht zementierten Schaft zugeteilt. Die Forscher verwendeten eine Ganganalyse, um zu beurteilen, ob Patienten, die mit einem zementierten Schaft operiert wurden, im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, die mit einem nicht zementierten Schaft operiert wurden, eine günstigere Hüftkinematik und -kinetik aufwiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden 45 Patienten untersucht, die randomisiert entweder einen zementierten oder einen nicht zementierten Schaft erhielten. Zwei Jahre nach der Operation wurde eine Ganganalyse mit einem Bewegungserfassungssystem mit 16 Kameras und zwei Kraftmessplatten durchgeführt. Die Hüftkinematik und -kinetik wurde analysiert und 70 Probanden dienten als Kontrollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, SE 41310
        • Roland Zügner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Fraktur des Collum femoris

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganganalyse einer zementierten Gesamthüfte
Ganganalyse eines Patienten mit akuter Collum femoris-Fraktur, randomisiert einem zementierten Schaft
Sonstiges: Ganganalyse
Kinematische und kinetische Analyse
Experimental: Ganganalyse einer nicht zementierten Gesamthüfte
Ganganalyse eines Patienten mit akuter Collum femoris-Fraktur, randomisiert einem nicht zementierten Schaft
Sonstiges: Ganganalyse
Kinematische und kinetische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalyse mit Schwerpunkt auf der Hüftkinematik 2 Jahre nach totaler Hüftendoprothetik
Zeitfenster: 2 Jahre postop
Optisches Trackingsystem, das sich auf reflektierende Markierungen konzentriert und einem in der Ganganalyse verwendeten Modell entspricht, um den Grad der Hüftwinkel in drei Ebenen aufzuzeichnen
2 Jahre postop
Ganganalyse mit Schwerpunkt auf Hüftkinetik 2 Jahre nach totaler Hüftendoprothetik
Zeitfenster: 2 Jahre postop
Ein optisches Trackingsystem, das sich auf reflektierende Markierungen gemäß einem in der Ganganalyse verwendeten Modell konzentriert, zeichnet zusammen mit Kraftmessplatten Hüftmomente (Nm/kg) in drei Ebenen auf
2 Jahre postop

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Roland Zügner, Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cemented and non-cemented stem

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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