- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04791605
Gangmønster mellem en cementeret og ikke-cementeret lårbensstamme
8. marts 2021 opdateret af: Göteborg University
Ingen forskel i gangmønster mellem en cementeret og ikke-cementeret lårbensstamme. 45 potentielle randomiserede total hoftearthroplastikpatienter efter akut cervikal lårbensfraktur evalueret efter 2 år
Patienter med akut cervikal lårbenshalsfraktur randomiseret til enten cementeret eller ikke-cementeret stilk.
Forskerne brugte ganganalyse til at evaluere, om patienter opereret med en cementeret stilk viste mere gunstig hoftekinematik og kinetik sammenlignet med en gruppe patienter opereret med en ikke-cementeret stilk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
45 patienter randomiseret til at modtage enten en cementeret eller en ikke-cementeret stilk blev undersøgt. 2 år efter operationen blev ganganalyse udført med et 16-kamera motion capture system sammen med 2 kraftplader.
Hoftekinematik og kinetik blev analyseret, og 70 forsøgspersoner tjente som kontroller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut collum femoris fraktur
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ganganalyse af cementeret total hofte
Ganganalyse af akut collum femoris fraktur patient randomiseret til cementeret stilk
|
Kinematisk og kinetisk analyse
|
|
Eksperimentel: Ganganalyse af ikke-cementeret total hofte
Ganganalyse af akut collum femoris fraktur patient randomiseret til ikke-cementeret stilk
|
Kinematisk og kinetisk analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse med fokus på hoftekinematik 2 år efter total hofteprotese
Tidsramme: 2 år postop
|
Optisk sporingssystem med fokus på reflekterende markører i henhold til en model brugt i ganganalyse for at registrere grader af hofteengle i 3 planer
|
2 år postop
|
|
Ganganalyse med fokus på hoftekinetik 2 år efter total hofteprotese
Tidsramme: 2 år postop
|
Optisk sporingssystem med fokus på reflekterende markører i henhold til en model brugt i ganganalyse sammen med kraftplader registrerer hoftemomenter (Nm/kg) i 3 planer
|
2 år postop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roland Zügner, Göteborg University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cemented and non-cemented stem
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .