- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04791605
Kävelykuvio sementoidun ja sementoimattoman reisiluun varren välillä
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Göteborg University
Ei eroa kävelykuvioissa sementoidun ja sementoimattoman reisiluun varren välillä. 45 mahdollista satunnaistettua lonkkanivelleikkauspotilasta akuutin kohdunkaulan reisiluun murtuman jälkeen arvioitu 2 vuoden kuluttua
Akuutti kohdunkaulan reisiluun kaulan murtumapotilaat satunnaistettiin joko sementoituun tai sementoimattomaan varteen.
Tutkijat käyttivät kävelyanalyysiä arvioidakseen, osoittiko sementoidulla varrella leikattujen potilaiden lonkan kinematiikka ja kinetiikka suotuisampaa kuin sementoimattomalla varrella leikattujen potilaiden ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittiin 45 potilasta, jotka satunnaistettiin saamaan joko sementoitua tai sementoimatonta vartta. 2 vuotta leikkauksen jälkeen kävelyanalyysi tehtiin 16 kameran liikkeensieppausjärjestelmällä ja 2 voimalevyllä.
Lonkan kinematiikkaa ja kinetiikkaa analysoitiin ja 70 koehenkilöä toimi kontrolleina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti reisiluun kaulusmurtuma
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sementoidun koko lonkan kävelyanalyysi
Kävelyanalyysi potilaan akuutista reisiluun murtumasta, joka satunnaistettiin sementoituun varteen
|
Kinemaattinen ja kineettinen analyysi
|
|
Kokeellinen: Sementoimattoman koko lonkan kävelyanalyysi
Kävelyanalyysi potilaan akuutista reisiluun murtumasta, joka on satunnaistettu sementoimattomaan varteen
|
Kinemaattinen ja kineettinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi keskittyen lonkan kinematiikkaan 2 vuotta lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuoden jälkihoito
|
Optinen seurantajärjestelmä, joka keskittyy heijastaviin markkereihin kävelyanalyysissä käytetyn mallin mukaisesti lonkan enkelien asteiden tallentamiseksi 3 tasossa
|
2 vuoden jälkihoito
|
|
Kävelyanalyysi keskittyen lonkan kinetiikkaan 2 vuotta lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuoden jälkihoito
|
Optinen seurantajärjestelmä, joka keskittyy heijastaviin markkereihin kävelyanalyysissä käytetyn mallin mukaan, yhdessä voimalevyjen kanssa tallentaa lonkkamomentit (Nm/kg) 3 tasossa
|
2 vuoden jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Zügner, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cemented and non-cemented stem
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .