再発/難治性の進行性固形腫瘍に対するトラメチニブとエベロリムスおよびレンバチニブの併用
2024年6月22日 更新者：Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
再発/難治性の進行性固形腫瘍の治療におけるトラメチニブとエベロリムスおよびレンバチニブの併用：第II相臨床試験
再発/難治性の進行性固形腫瘍の治療におけるトラメチニブとエベロリムスおよびレンバチニブの併用の臨床効果を研究すること。
調査の概要
詳細な説明
トラメチニブとエベロリムスおよびレンバチニブを併用した治療後に、腫瘍の直径を測定し、有効性を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bingjia He, MD
- 電話番号：+862039195966
- メール：zhangzhf@gzhmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhenfeng Zhang, MD, PhD
- 電話番号：+862039195966
- メール：zhangzhf@gzhmu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510260
- 募集
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
コンタクト：
- Zhenfeng Zhang, MD,PhD
- 電話番号：+86-020-39195966
- メール：zhangzhf@gzhmu.edu.cn
-
コンタクト：
- Bingjia He, MD
- 電話番号：+86-14748877800
- メール：464677938@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 再発・難治性の進行性固形がん
- 18歳から85歳までの年齢
- 期待寿命は3ヶ月以上
除外基準:
- 良性腫瘍
- 平均余命は3か月未満です
- 深刻な医療商品
- その他
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：3つの阻害剤の併用治療
3 つのシグナル伝達経路阻害剤の経口投与：Mek 阻害剤トラメチニブ、mTOR 阻害剤エベロリムス、血管新生阻害剤レンバチニブを難治性の進行性固形腫瘍に投与。
|
トラメチニブ、エベロリムス、レンバチニブを含む3つの阻害剤の経口投与。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療中の治療発生有害事象の発生率および治療に対する様々な反応の評価。
時間枠：36ヶ月まで
|
36ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無進行生存の評価
時間枠：48ヶ月
|
48ヶ月
|
|
|
全生存率の評価
時間枠：48ヶ月
|
生存までの全体的な時間を評価します。
|
48ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhenfeng Zhang, MD, PhD、Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2037年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月22日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZZ3TKI-011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。