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Trametinibe combinado com everolimo e lenvatinibe para tumores sólidos avançados recorrentes/refratários

22 de junho de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Trametinib combinado com everolimus e lenvatinib no tratamento de tumores sólidos avançados recorrentes/refratários: um ensaio clínico de fase II

Estudar o efeito clínico de Trametinib combinado com Everolimus e Lenvatinib no tratamento de tumores sólidos avançados recorrentes/refratários.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diâmetro do tumor foi medido e a eficácia foi avaliada após o tratamento com Trametinib combinado com Everolimus e Lenvatinib.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • Recrutamento
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumores sólidos avançados recorrentes/refratários
  • Idade entre 18 e 85 anos
  • A expectativa de vida esperada é superior a três meses

Critério de exclusão:

  • Tumor benigno
  • A expectativa de vida é inferior a três meses
  • Produtos médicos sérios
  • outros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento combinado de 3 inibidores
Administração oral de inibidores de 3 vias de sinalização: inibidor Mek Trametinib, inibidor mTOR Everolimus e inibidor de angiogênese Lenvatinib em tumores sólidos avançados refratários.
Medicamento: Combinação de três inibidores Trametinib, Everolimus e Lenvatinib
Administração oral de três inibidores, incluindo Trametinib, Everolimus e Lenvatinib.
Outros nomes:
  • Combinação de 3 inibidores da via de sinalização específicos para MEK, mTOR e angiogênese.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da incidência de eventos adversos emergentes do tratamento durante o tratamento e várias respostas ao tratamento.
Prazo: até 36 meses
até 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da sobrevida livre de progresso
Prazo: 48 meses
48 meses
Avaliando a sobrevida geral
Prazo: 48 meses
Avaliar o tempo total de sobrevivência.
48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZZ3TKI-011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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