Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trametinib kombinert med Everolimus og Lenvatinib for tilbakevendende/refraktære avanserte solide svulster

22. juni 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Trametinib kombinert med Everolimus og Lenvatinib i behandling av tilbakevendende/refraktære avanserte solide svulster: en fase II klinisk studie

For å studere den kliniske effekten av Trametinib kombinert med Everolimus og Lenvatinib ved behandling av tilbakevendende/refraktære avanserte solide svulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tumordiameteren ble målt og effekten ble evaluert etter behandling med Trametinib kombinert med Everolimus og Lenvatinib.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • Rekruttering
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilbakevendende/Refraktære avanserte solide svulster
  • Alder mellom 18 og 85 år
  • Forventet levealder er større enn tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Godartet svulst
  • Forventet levealder er mindre enn tre måneder
  • Alvorlige medisinske varer
  • andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinasjonsbehandling av 3 inhibitorer
Oral administrering av 3 signalveihemmere: Mek-hemmer Trametinib, mTOR-hemmer Everolimus og angiogenesehemmer Lenvatinib på refraktære avanserte solide svulster.
Legemiddel: Kombinasjon av tre hemmere Trametinib, Everolimus og Lenvatinib
Oral administrering av tre hemmere inkludert Trametinib, Everolimus og Lenvatinib.
Andre navn:
  • Kombinasjon av 3 signalveihemmere spesifikke for MEK, mTOR og angiogenese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdere forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser under behandlingen og ulike responser på behandlingen.
Tidsramme: opptil 36 måneder
opptil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere fremgang fri overlevelse
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder
Vurdere total overlevelse
Tidsramme: 48 måneder
Vurdere samlet tid til overlevelse.
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZZ3TKI-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere