재발성/불응성 진행성 고형 종양에 대해 에버롤리무스 및 렌바티닙과 병용한 트라메티닙
2024년 6월 22일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
재발성/불응성 진행성 고형 종양 치료에서 Trametinib과 Everolimus 및 Lenvatinib의 병용: 2상 임상 시험
재발성/불응성 진행성 고형 종양의 치료에서 에베로리무스 및 렌바티닙과 병용한 트라메티닙의 임상적 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
Trametinib과 Everolimus 및 Lenvatinib을 병용한 치료 후 종양 직경을 측정하고 효능을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bingjia He, MD
- 전화번호: +862039195966
- 이메일: zhangzhf@gzhmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zhenfeng Zhang, MD, PhD
- 전화번호: +862039195966
- 이메일: zhangzhf@gzhmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
- 모병
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Zhenfeng Zhang, MD,PhD
- 전화번호: +86-020-39195966
- 이메일: zhangzhf@gzhmu.edu.cn
-
연락하다:
- Bingjia He, MD
- 전화번호: +86-14748877800
- 이메일: 464677938@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재발성/불응성 진행성 고형 종양
- 18세에서 85세 사이의 연령
- 기대 수명이 3개월 이상인 경우
제외 기준:
- 양성 종양
- 수명은 3개월 미만
- 심각한 의료 상품
- 다른 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3가지 억제제의 병용치료
난치성 진행성 고형 종양에 대한 3가지 신호 경로 억제제의 경구 투여: Mek 억제제 Trametinib, mTOR 억제제 Everolimus 및 혈관신생 억제제 Lenvatinib.
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Trametinib, Everolimus 및 Lenvatinib을 포함한 3가지 억제제의 경구 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 중 치료-응급 부작용의 발생률 평가 및 치료에 대한 다양한 반응.
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존 평가
기간: 48개월
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48개월
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전반적인 생존 평가
기간: 48개월
|
전체 생존 시간 평가.
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2037년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZZ3TKI-011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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