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Trametinib associé à l'évérolimus et au lenvatinib pour les tumeurs solides avancées récurrentes/réfractaires

22 juin 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Le tramétinib associé à l'évérolimus et au lenvatinib dans le traitement des tumeurs solides avancées récurrentes/réfractaires : un essai clinique de phase II

Étudier l'effet clinique du tramétinib associé à l'évérolimus et au lenvatinib dans le traitement des tumeurs solides avancées récurrentes/réfractaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diamètre de la tumeur a été mesuré et l'efficacité a été évaluée après traitement par Trametinib associé à Everolimus et Lenvatinib.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510260
        • Recrutement
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Bingjia He, MD
          • Numéro de téléphone: +86-14748877800
          • E-mail: 464677938@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeurs solides avancées récurrentes/réfractaires
  • Âge entre 18 et 85 ans
  • L'espérance de vie est supérieure à trois mois

Critère d'exclusion:

  • Tumeur bénigne
  • L'espérance de vie est inférieure à trois mois
  • Produits médicaux sérieux
  • autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement combiné de 3 inhibiteurs
Administration orale d'inhibiteurs de 3 voies de signalisation : inhibiteur de Mek Trametinib, inhibiteur de mTOR Everolimus et inhibiteur de l'angiogenèse Lenvatinib sur des tumeurs solides avancées réfractaires.
Médicament: Association de trois inhibiteurs Trametinib, Everolimus et Lenvatinib
Administration orale de trois inhibiteurs dont Trametinib, Everolimus et Lenvatinib.
Autres noms:
  • Association de 3 inhibiteurs des voies de signalisation spécifiques de MEK, mTOR et de l'angiogenèse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'incidence des événements indésirables survenus pendant le traitement et des diverses réponses au traitement.
Délai: jusqu'à 36 mois
jusqu'à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la survie sans progrès
Délai: 48 mois
48 mois
Évaluation de la survie globale
Délai: 48 mois
Évaluer le temps global de survie.
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (Réel)

17 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZZ3TKI-011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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