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Trametinib combinado con everolimus y lenvatinib para tumores sólidos avanzados recurrentes/refractarios

22 de junio de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Trametinib combinado con everolimus y lenvatinib en el tratamiento de tumores sólidos avanzados recurrentes/refractarios: un ensayo clínico de fase II

Estudiar el efecto clínico de Trametinib combinado con Everolimus y Lenvatinib en el tratamiento de tumores sólidos avanzados recurrentes/refractarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se midió el diámetro del tumor y se evaluó la eficacia tras el tratamiento con Trametinib combinado con Everolimus y Lenvatinib.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zhenfeng Zhang, MD, PhD
  • Número de teléfono: +862039195966
  • Correo electrónico: zhangzhf@gzhmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510260
        • Reclutamiento
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • Zhenfeng Zhang, MD,PhD
          • Número de teléfono: +86-020-39195966
          • Correo electrónico: zhangzhf@gzhmu.edu.cn
        • Contacto:
          • Bingjia He, MD
          • Número de teléfono: +86-14748877800
          • Correo electrónico: 464677938@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tumores sólidos avanzados recurrentes/refractarios
  • Edad entre 18 y 85 años
  • La esperanza de vida esperada es superior a tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Tumor benigno
  • La esperanza de vida es inferior a tres meses.
  • Productos médicos serios
  • otros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento combinado de 3 inhibidores
Administración oral de inhibidores de 3 vías de señalización: inhibidor de Mek Trametinib, inhibidor de mTOR Everolimus y inhibidor de la angiogénesis Lenvatinib en tumores sólidos avanzados refractarios.
Droga: Combinación de tres inhibidores Trametinib, Everolimus y Lenvatinib
Administración oral de tres inhibidores, incluidos Trametinib, Everolimus y Lenvatinib.
Otros nombres:
  • Combinación de 3 inhibidores de vías de señalización específicos de MEK, mTOR y angiogénesis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento durante el tratamiento y diversas respuestas al tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
hasta 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la supervivencia libre de progreso
Periodo de tiempo: 48 meses
48 meses
Evaluación de la supervivencia global
Periodo de tiempo: 48 meses
Evaluación del tiempo total de supervivencia.
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2037

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZZ3TKI-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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