- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04803318
Trametinib in Kombination mit Everolimus und Lenvatinib bei rezidivierenden/refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren
26. Februar 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Trametinib in Kombination mit Everolimus und Lenvatinib bei der Behandlung von rezidivierenden/refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren: eine klinische Phase-II-Studie
Es sollte die klinische Wirkung von Trametinib in Kombination mit Everolimus und Lenvatinib bei der Behandlung von rezidivierenden/refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Behandlung mit Trametinib in Kombination mit Everolimus und Lenvatinib wurde der Tumordurchmesser gemessen und die Wirksamkeit bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bingjia He, MD
- Telefonnummer: +862039195966
- E-Mail: zhangzhf@gzhmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510260
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Zhenfeng Zhang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-020-39195966
- E-Mail: zhangzhf@gzhmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Bingjia He, MD
- Telefonnummer: +86-14748877800
- E-Mail: 464677938@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rezidivierende/refraktäre fortgeschrittene solide Tumoren
- Alter zwischen 18 und 85 Jahren
- Die erwartete Lebenserwartung beträgt mehr als drei Monate
Ausschlusskriterien:
- Gutartiger Tumor
- Die Lebenserwartung beträgt weniger als drei Monate
- Seriöse medizinische Waren
- Andere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kombinationsbehandlung von 3 Inhibitoren
Orale Verabreichung von 3 Signalweg-Inhibitoren: Mek-Inhibitor Trametinib, mTOR-Inhibitor Everolimus und Angiogenese-Inhibitor Lenvatinib bei refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren.
|
Orale Verabreichung von drei Inhibitoren, darunter Trametinib, Everolimus und Lenvatinib.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Beurteilung des Auftretens behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse während der Behandlung und verschiedener Reaktionen auf die Behandlung.
Zeitfenster: bis 36 Monate
|
bis 36 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung des fortschrittsfreien Überlebens
Zeitfenster: 48 Monate
|
48 Monate
|
|
Beurteilung des Gesamtüberlebens
Zeitfenster: 48 Monate
|
Bewertung der Gesamtzeit bis zum Überleben.
|
48 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Antineoplastische Mittel
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- Immunologische Faktoren
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- Everolimus
- Lenvatinib
- Trametinib
Andere Studien-ID-Nummern
- ZZ3TKI-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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