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Trametinib in combinazione con Everolimus e Lenvatinib per tumori solidi avanzati ricorrenti/refrattari

26 febbraio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Trametinib in combinazione con Everolimus e Lenvatinib nel trattamento dei tumori solidi avanzati recidivanti/refrattari: uno studio clinico di fase II

Studiare l'effetto clinico di Trametinib in combinazione con Everolimus e Lenvatinib nel trattamento dei tumori solidi avanzati ricorrenti/refrattari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diametro del tumore è stato misurato e l'efficacia è stata valutata dopo il trattamento con Trametinib in combinazione con Everolimus e Lenvatinib.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510260
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumori solidi avanzati ricorrenti/refrattari
  • Età compresa tra i 18 e gli 85 anni
  • L'aspettativa di vita prevista è superiore a tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Tumore benigno
  • L'aspettativa di vita è inferiore a tre mesi
  • Prodotti medici seri
  • altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento combinato di 3 inibitori
Somministrazione orale di 3 inibitori delle vie di segnalazione: inibitore di Mek Trametinib, inibitore di mTOR Everolimus e inibitore dell'angiogenesi Lenvatinib su tumori solidi avanzati refrattari.
Droga: Combinazione di tre inibitori Trametinib, Everolimus e Lenvatinib
Somministrazione orale di tre inibitori tra cui Trametinib, Everolimus e Lenvatinib.
Altri nomi:
  • Combinazione di 3 inibitori della via di segnalazione specifici per MEK, mTOR e angiogenesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento durante il trattamento e varie risposte al trattamento.
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la sopravvivenza senza progresso
Lasso di tempo: 48 mesi
48 mesi
Valutazione della sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 48 mesi
Valutazione del tempo complessivo alla sopravvivenza.
48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZZ3TKI-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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