Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация траметиниба с эверолимусом и ленватинибом при рецидивирующих/рефрактерных солидных опухолях прогрессирующей стадии

22 июня 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Комбинация траметиниба с эверолимусом и ленватинибом в лечении рецидивирующих/рефрактерных распространенных солидных опухолей: клиническое исследование фазы II

Изучить клинический эффект траметиниба в сочетании с эверолимусом и ленватинибом при лечении рецидивирующих/рефрактерных распространенных солидных опухолей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измеряли диаметр опухоли и оценивали эффективность после лечения траметинибом в сочетании с эверолимусом и ленватинибом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bingjia He, MD
  • Номер телефона: +862039195966
  • Электронная почта: zhangzhf@gzhmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhenfeng Zhang, MD, PhD
  • Номер телефона: +862039195966
  • Электронная почта: zhangzhf@gzhmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510260
        • Рекрутинг
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Zhenfeng Zhang, MD,PhD
          • Номер телефона: +86-020-39195966
          • Электронная почта: zhangzhf@gzhmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Bingjia He, MD
          • Номер телефона: +86-14748877800
          • Электронная почта: 464677938@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рецидивирующие/рефрактерные распространенные солидные опухоли
  • Возраст от 18 до 85 лет
  • Ожидаемая продолжительность жизни больше трех месяцев

Критерий исключения:

  • Доброкачественная опухоль
  • Ожидаемая продолжительность жизни меньше трех месяцев
  • Серьезные медицинские товары
  • другие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированное лечение 3 ингибиторами
Пероральное введение ингибиторов 3 сигнальных путей: ингибитора Mek траметиниба, ингибитора mTOR эверолимуса и ингибитора ангиогенеза ленватиниба при рефрактерных распространенных солидных опухолях.
Лекарство: Комбинация трех ингибиторов траметиниба, эверолимуса и ленватиниба
Пероральное введение трех ингибиторов, включая траметиниб, эверолимус и ленватиниб.
Другие имена:
  • Комбинация 3 ингибиторов сигнального пути, специфичных для MEK, mTOR и ангиогенеза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка частоты нежелательных явлений, возникающих при лечении, во время лечения и различных ответов на лечение.
Временное ограничение: до 36 месяцев
до 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка выживаемости без прогресса
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев
Оценка общей выживаемости
Временное ограничение: 48 месяцев
Оценка общего времени до выживания.
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZZ3TKI-011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться