ウィリアムズ症候群における不安のブスピロン治療

包含基準:

1. 5歳から65歳まで。
2. ウィリアムズ症候群の診断は、遺伝子検査、またはウィリアムズ症候群患者の治療に豊富な経験を持つ臨床医による臨床診断によって確認されます。
3. -10以上の小児不安評価尺度（PARS）スコア（5項目スケール）によって証明される臨床的に重大な不安。 PARS (「小児不安評価尺度 (PARS): 発達と精神測定特性」。 2002) は、全般性不安、社会不安、分離不安、移行関連不安など、子供によく見られる不安障害全体の重症度を評価するため、包含基準 (および結果の尺度) として選択されました。 さらに、臨床医が子供と親の両方のレポートを各項目の最終的な臨床医評価スコアに組み込むことを可能にするツールです。
4. -スクリーニングおよびベースラインでの不安症状の臨床全体印象重大度項目スコアが4（中程度）以上。

除外基準:

1. OCD、心的外傷後ストレス障害、大気分障害、精神病性障害、または物質使用障害の診断。 これらの障害の一次治療には、急性の心理社会的治療または評価を混乱させる他の薬物療法が必要になる場合があるため、これらの障害は除外されます。
2. -ブスピロンによる治療を危険にする過去または現在の状態の存在。 これには、ブスピロンに対するアレルギー、肝臓または腎臓の疾患、および妊娠 (または妊娠を防ぐために許容される方法を使用せずに性的に活発である) が含まれます。
3. 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）、ベンゾジアゼピン、抗ヒスタミン薬（必要に応じて、アレルギー治療のための抗ヒスタミン薬の使用が許可されます）、または抗精神病薬の使用。 被験者は、試験を開始する前に、これらのクラスの薬を少なくとも 5 除去半減する必要があります。
4. 効果がない、忍容性が低い、または用量に関して最適ではない他の向精神薬の使用。 理事会認定の小児および思春期の精神科医は、使用されている他の向精神薬を評価し、それらが効果的で、許容され、用量に関して最適であるかどうかを判断します. 向精神薬（SSRI、SNRI、ベンゾジアゼピン、抗ヒスタミン薬、または抗精神病薬を除く）の同時使用は、用量が30日間安定しており、有効性、忍容性、および用量の基準を満たしている場合に許可されます.
5. ブスピロンの以前の十分な試験。 適切な試験は、少なくとも 4 週間にわたって 1 日あたりの総投与量が 20 mg 以上であると定義されます。 さらに、任意の用量または期間でブスピロンの試験中に重大な副作用を発症した被験者は除外されます。
6. 臨床評価および認知スキルの標準化された評価のレビューに基づく、重度または重度の知的障害。 被験者は標準化されたテストを受け、認知能力を判断するために研究スタッフによって評価されます。 重度または重度の知的障害があると判断された参加者は除外されます。