Buspironbehandling av angst ved Williams syndrom

Inklusjonskriterier:

1. Alder 5 til 65 år.
2. Diagnose av WS bekreftet via genetisk testing eller en klinisk diagnose stilt av en kliniker med betydelig erfaring med behandling av pasienter med WS.
3. Klinisk signifikant angst som dokumentert av en Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) poengsum på 10 eller høyere (5-element skala). PARS ("The Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS): Utvikling og psykometriske egenskaper." 2002) ble valgt som et inklusjonskriterium (og utfallsmål) siden det vurderer alvorlighetsgraden på tvers av vanlige angstlidelser hos barn, inkludert generalisert angst, sosial angst, separasjonsangst og overgangsassosiert angst. I tillegg er det et instrument som lar klinikeren inkludere både barn- og foreldrerapport i en endelig kliniker-vurdert poengsum for hvert element.
4. En Clinical Global Impression Severity Item-score ≥ 4 (moderat) for angstsymptomer ved skjerm og baseline.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose av OCD, posttraumatisk stresslidelse, alvorlig stemningslidelse, psykotisk lidelse eller ruslidelse. Disse lidelsene er ekskluderende siden den primære behandlingen av disse lidelsene kan kreve akutt psykososial behandling eller andre medisiner som vil forvirre vurderingene.
2. Tilstedeværelse av tidligere eller nåværende forhold som ville gjøre behandling med buspiron usikker. Dette inkluderer allergi mot buspiron, lever- eller nyresykdom og graviditet (eller å være seksuelt aktiv uten å bruke akseptable metoder for å forhindre graviditet).
3. Bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), serotonin noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), benzodiazepiner, antihistaminer (etter behov vil bruk av et antihistamin for behandling av allergier være tillatt), eller antipsykotika. Forsøkspersoner må være fri for medisiner fra disse klassene i minst 5 eliminasjonshalveringstider før forsøket starter.
4. Bruk av andre psykotrope medisiner som er ineffektive, dårlig tolerert eller suboptimale med tanke på dose. En styresertifisert barne- og ungdomspsykiater vil vurdere eventuelle andre psykotrope medisiner som brukes og avgjøre om de er effektive, tolererte og optimale med tanke på dose. Samtidig bruk av psykotrope medisiner (annet enn SSRI, SNRI, benzodiazepiner, antihistaminer eller antipsykotika) vil være tillatt dersom dosen har vært stabil i 30 dager og hvis de oppfyller kriteriene for effektivitet, tolerabilitet og dose.
5. Tidligere tilstrekkelig utprøving av buspiron. En adekvat studie vil bli definert som en total daglig dose på ≥20 mg i minst 4 uker. I tillegg vil forsøkspersoner som utviklet betydelige bivirkninger under en utprøving av buspiron i en hvilken som helst dose eller varighet bli ekskludert.
6. Alvorlig eller dyp utviklingshemming basert på klinisk vurdering og gjennomgang av standardisert vurdering av kognitive ferdigheter. Emner vil gjennomgå standardisert testing og bli evaluert av studiepersonell for å bestemme kognitive evner. Deltakere som er fastslått å ha alvorlig eller dyp intellektuell funksjonshemming vil bli ekskludert.