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新型コロナウイルス感染症のパンデミックが自閉症スペクトラム障害の子供の心血管の健康に及ぼす影響 (ASD)

2021年3月22日 更新者:Katie White、Institute of Technology, Carlow

新型コロナウイルス感染症のパンデミックが自閉症児の心血管の健康に及ぼす影響

アンケートと半構造化インタビューの目的は、パンデミック前と比較して、新型コロナウイルス感染症のパンデミックがASDの子供の心臓血管の健康、身体活動レベル、座りっぱなしの行動、睡眠、不安レベル、食習慣にどのような影響を与えているかを理解することであった。

調査の概要

詳細な説明

アンケートが設計され、大学のアンケート モンキー アカウントで記入できるようになりました。 アンケートのリンクとアンケートの目的の説明は、アイルランド、英国、米国内の関連する自閉症慈善団体またはグループに電子メールで送信され、これらのグループの管理者はアンケートのリンクをメンバーに送信するよう依頼されました。 。 Facebook 自閉症グループなどの関連ソーシャル メディア サイトの管理者に連絡し、Facebook ページで配布するアンケートのリンクを共有する許可を求めました。

このアンケートは ASD を持つ子供の親によって記入され、親とその子供に関する質問で構成されていました。 アンケートでは、社会経済的背景と、パンデミック発生前の通常の生活と比較した新型コロナウイルス感染症パンデミック中のASDの子供の心臓血管の健康状態、身体活動レベル、座りっぱなしの行動、食習慣、不安レベルについて尋ねられた。 アンケートの目的は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが、パンデミック前と比較して心血管の健康、身体活動レベル、座りっぱなしの行動、睡眠、不安レベル、食習慣にどのような影響を与えているかを理解することでした。

アンケートは、IT Carlow のサーベイ モンキーを通じてオンラインで完了しました。 個々の結果は匿名であり、アンケートの結果はパスワードで保護されたコンピュータに保存されました。 参加者は、調査への参加は完全に任意であり、希望すればいつでも撤回できることを説明する同意書に記入した。 質問に答えたくない場合は、答えないという選択肢もあり、調査を続けることができました。 保護者には、調査の最後に電子メール アドレスを入力するオプションがあり、これにより追跡調査の調査に参加できるようになりました。 アンケートは最初に試行的に実施され、試行調査の結果に基づいて必要に応じて修正されました。

研究の 2 番目の側面では、定性的設計 (半構造化面接、n=10) を使用して、自閉症の子どもたちを健康的なライフスタイル行動に参加させるための課題と障壁、および新型コロナウイルス感染症がこれらの課題と障壁に与えた影響について、より深い洞察を得ました。 各インタビューの長さは約 60 分でした。 以下に添付されている半構造化された定性的な面接スケジュールは、面接プロセスの指針となり、反省と進化する概念化に基づいて継続的に改訂されました。 参加者全員に書面による同意を求めた。 同意書には、面接への参加は完全に任意であり、希望すればいつでも撤回できると説明されていた。 質問に答えたくない場合は、拒否して次の質問に進むことができます。 インタビューは当初試験的に実施され、試験的研究の結果に基づいて必要に応じて修正されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lenister
      • Carlow、Lenister、アイルランド
        • Institute of Technology Carlow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アイルランド、英国、米国に住む就学年齢の ASD の子供。

説明

包含基準:

  • ASDの子供たち

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
就学年齢のASDの子供
ASD の子供を持つ親がアンケートに記入 セミストラクチャー面接は子供を持つ親が記入
新型コロナウイルス感染症のパンデミックが自閉症スペクトラム障害の子供の心臓血管の健康に及ぼす影響
他の名前:
  • アンケート調査
  • インタビュー調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症のパンデミックが自閉症スペクトラム障害の子供の心血管の健康に及ぼす影響
時間枠:24ヶ月
アンケート・インタビュー
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katie White、Institute of Technology, Carlow

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月14日

一次修了 (予想される)

2021年10月14日

研究の完了 (予想される)

2021年10月14日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月22日

最初の投稿 (実際)

2021年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月22日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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