- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04811885
Los efectos de la pandemia de Covid-19 en la salud cardiovascular de los niños con trastorno del espectro autista (ASD)
Los efectos de la pandemia de Covid-19 en la salud cardiovascular de los niños con autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se diseñó un cuestionario y estaba disponible para completar en la cuenta del mono de la encuesta de universidades. El enlace para el cuestionario y una explicación del propósito del cuestionario se envió por correo electrónico a organizaciones benéficas o grupos de autismo relevantes dentro de Irlanda, el Reino Unido y los EE. UU. y se solicitó a los administradores de estos grupos que enviaran el enlace del cuestionario a sus miembros. . Se contactó a los administradores de los sitios de redes sociales relevantes, como los grupos de autismo de Facebook, y se les pidió permiso para compartir el enlace para que el cuestionario se distribuyera en su página de Facebook.
El cuestionario fue completado por padres de niños con TEA y constaba de preguntas relacionadas con ellos y su hijo. Dentro del cuestionario, se les preguntó sobre sus antecedentes socioeconómicos y sobre la salud cardiovascular, los niveles de actividad física, el comportamiento sedentario, los hábitos alimenticios y los niveles de ansiedad de su hijo con TEA durante la pandemia de Covid 19 en comparación con la vida normal antes del brote de la pandemia. El objetivo del cuestionario fue comprender cómo la pandemia de Covid 19 ha impactado la salud cardiovascular, los niveles de actividad física, el comportamiento sedentario, el sueño, los niveles de ansiedad y los hábitos alimenticios en comparación con antes de la pandemia.
Los cuestionarios se completaron en línea a través del sistema de encuestas de IT Carlow. Los resultados individuales fueron anónimos y los resultados del cuestionario se almacenaron en una computadora protegida con contraseña. Los participantes completaron un formulario de consentimiento que explicaba que la participación en la encuesta era completamente voluntaria y que podían retirarse en cualquier momento si así lo deseaban. Si no deseaban responder una pregunta, había una opción de preferir no decir disponible y podían continuar con la encuesta. Los padres tenían la opción al final de la encuesta de ingresar su dirección de correo electrónico, lo que les permitía participar en cualquier estudio de cuestionario de seguimiento. El cuestionario se puso a prueba inicialmente y se modificó según fue necesario en función de los resultados del estudio piloto.
El segundo aspecto del estudio utilizó un diseño cualitativo (entrevistas semiestructuradas, n = 10) para obtener una visión más profunda de los desafíos y las barreras para involucrar a los niños con autismo en comportamientos de estilo de vida saludables y los efectos que COVID 19 tuvo en estos desafíos y barreras. Cada entrevista tuvo una duración aproximada de 60 minutos. Un cronograma semiestructurado de entrevistas cualitativas, que se adjunta a continuación, guió el proceso de entrevistas y se revisó continuamente en función de la reflexión y la evolución de la conceptualización. Se solicitó el consentimiento por escrito de todos los participantes. El formulario de consentimiento explicaba que la participación en la entrevista era completamente voluntaria y que podían retirarse en cualquier momento si así lo deseaban. Si no deseaban responder a una pregunta, podían rechazarla y pasar a la siguiente pregunta. La entrevista se puso a prueba inicialmente y se modificó según fue necesario en función de los resultados del estudio piloto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lenister
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Carlow, Lenister, Irlanda
- Institute of Technology Carlow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con TEA
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niño con TEA en edad escolar
Cuestionario completado por padres con hijos con TEA Entrevista semiestructurada completada por padres con hijos
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Los efectos de la pandemia de Covid 19 en la salud cardiovascular de los niños con trastorno del espectro autista
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los efectos de la pandemia de Covid-9 en la salud cardiovascular de los niños con trastorno del espectro autista
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cuestionario, entrevista
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie White, Institute of Technology, Carlow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos del neurodesarrollo
- COVID-19
- Trastorno autista
- Desorden del espectro autista
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
Otros números de identificación del estudio
- Institute Technology Carlow
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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