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Los efectos de la pandemia de Covid-19 en la salud cardiovascular de los niños con trastorno del espectro autista (ASD)

22 de marzo de 2021 actualizado por: Katie White, Institute of Technology, Carlow

Los efectos de la pandemia de Covid-19 en la salud cardiovascular de los niños con autismo

El objetivo del cuestionario y la entrevista semiestructurada fue comprender cómo la pandemia de Covid 19 ha impactado la salud cardiovascular, los niveles de actividad física, el comportamiento sedentario, el sueño, los niveles de ansiedad y los hábitos alimentarios de los niños con TEA en comparación con antes de la pandemia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se diseñó un cuestionario y estaba disponible para completar en la cuenta del mono de la encuesta de universidades. El enlace para el cuestionario y una explicación del propósito del cuestionario se envió por correo electrónico a organizaciones benéficas o grupos de autismo relevantes dentro de Irlanda, el Reino Unido y los EE. UU. y se solicitó a los administradores de estos grupos que enviaran el enlace del cuestionario a sus miembros. . Se contactó a los administradores de los sitios de redes sociales relevantes, como los grupos de autismo de Facebook, y se les pidió permiso para compartir el enlace para que el cuestionario se distribuyera en su página de Facebook.

El cuestionario fue completado por padres de niños con TEA y constaba de preguntas relacionadas con ellos y su hijo. Dentro del cuestionario, se les preguntó sobre sus antecedentes socioeconómicos y sobre la salud cardiovascular, los niveles de actividad física, el comportamiento sedentario, los hábitos alimenticios y los niveles de ansiedad de su hijo con TEA durante la pandemia de Covid 19 en comparación con la vida normal antes del brote de la pandemia. El objetivo del cuestionario fue comprender cómo la pandemia de Covid 19 ha impactado la salud cardiovascular, los niveles de actividad física, el comportamiento sedentario, el sueño, los niveles de ansiedad y los hábitos alimenticios en comparación con antes de la pandemia.

Los cuestionarios se completaron en línea a través del sistema de encuestas de IT Carlow. Los resultados individuales fueron anónimos y los resultados del cuestionario se almacenaron en una computadora protegida con contraseña. Los participantes completaron un formulario de consentimiento que explicaba que la participación en la encuesta era completamente voluntaria y que podían retirarse en cualquier momento si así lo deseaban. Si no deseaban responder una pregunta, había una opción de preferir no decir disponible y podían continuar con la encuesta. Los padres tenían la opción al final de la encuesta de ingresar su dirección de correo electrónico, lo que les permitía participar en cualquier estudio de cuestionario de seguimiento. El cuestionario se puso a prueba inicialmente y se modificó según fue necesario en función de los resultados del estudio piloto.

El segundo aspecto del estudio utilizó un diseño cualitativo (entrevistas semiestructuradas, n = 10) para obtener una visión más profunda de los desafíos y las barreras para involucrar a los niños con autismo en comportamientos de estilo de vida saludables y los efectos que COVID 19 tuvo en estos desafíos y barreras. Cada entrevista tuvo una duración aproximada de 60 minutos. Un cronograma semiestructurado de entrevistas cualitativas, que se adjunta a continuación, guió el proceso de entrevistas y se revisó continuamente en función de la reflexión y la evolución de la conceptualización. Se solicitó el consentimiento por escrito de todos los participantes. El formulario de consentimiento explicaba que la participación en la entrevista era completamente voluntaria y que podían retirarse en cualquier momento si así lo deseaban. Si no deseaban responder a una pregunta, podían rechazarla y pasar a la siguiente pregunta. La entrevista se puso a prueba inicialmente y se modificó según fue necesario en función de los resultados del estudio piloto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lenister
      • Carlow, Lenister, Irlanda
        • Institute of Technology Carlow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niño con TEA en edad escolar que vive en Irlanda, Reino Unido y Estados Unidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con TEA

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niño con TEA en edad escolar
Cuestionario completado por padres con hijos con TEA Entrevista semiestructurada completada por padres con hijos
Los efectos de la pandemia de Covid 19 en la salud cardiovascular de los niños con trastorno del espectro autista
Otros nombres:
  • Estudio de cuestionario
  • Estudio de entrevista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos de la pandemia de Covid-9 en la salud cardiovascular de los niños con trastorno del espectro autista
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario, entrevista
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katie White, Institute of Technology, Carlow

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

14 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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