- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04811885
Wpływ pandemii Covid-19 na zdrowie układu sercowo-naczyniowego dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
Wpływ pandemii Covid-19 na zdrowie układu sercowo-naczyniowego dzieci z autyzmem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaprojektowano kwestionariusz, który był dostępny do wypełnienia na koncie małpy ankietowej uczelni. Link do kwestionariusza i wyjaśnienie celu kwestionariusza zostały wysłane e-mailem do odpowiednich organizacji charytatywnych lub grup zajmujących się autyzmem w Irlandii, Wielkiej Brytanii i USA, a administratorzy tych grup zostali poproszeni o przesłanie łącza do kwestionariusza swoim członkom . Skontaktowano się z administratorami odpowiednich portali społecznościowych, takich jak Facebook Autism Groups, i poproszono o pozwolenie na udostępnienie linku do kwestionariusza, który ma zostać rozesłany na ich stronie na Facebooku.
Ankieta została wypełniona przez rodziców dzieci z ASD i składała się z pytań dotyczących ich samych oraz ich dziecka. W kwestionariuszu zapytano ich o ich pochodzenie społeczno-ekonomiczne oraz o stan układu sercowo-naczyniowego ich dziecka z ASD, poziom aktywności fizycznej, siedzący tryb życia, nawyki żywieniowe i poziom lęku podczas pandemii Covid 19 w porównaniu z normalnym życiem przed wybuchem pandemii. Celem kwestionariusza było zrozumienie, w jaki sposób pandemia Covid 19 wpłynęła na zdrowie układu krążenia, poziom aktywności fizycznej, siedzący tryb życia, sen, poziom lęku i nawyki żywieniowe w porównaniu ze stanem przed pandemią.
Kwestionariusze zostały wypełnione online za pomocą małpy ankietowej IT Carlow. Indywidualne wyniki były anonimowe, a wyniki kwestionariusza były przechowywane na komputerze chronionym hasłem. Uczestnicy wypełniali formularz zgody, w którym wyjaśniali, że udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny i mogą wycofać się na każdym etapie, jeśli sobie tego życzą. Jeśli nie chcieli odpowiadać na pytanie, czy była dostępna opcja „wolę nie mówić” i mogli kontynuować ankietę. Na końcu ankiety rodzice mieli możliwość wpisania swojego adresu e-mail, co umożliwiło im udział w dalszych badaniach kwestionariuszowych. Kwestionariusz był początkowo pilotażowy iw razie potrzeby był zmieniany w oparciu o wyniki badania pilotażowego.
Drugi aspekt badania wykorzystał projekt jakościowy (wywiady częściowo ustrukturyzowane, n=10), aby uzyskać głębszy wgląd w wyzwania i bariery w angażowaniu dzieci z autyzmem w zachowania związane ze zdrowym stylem życia oraz wpływ COVID 19 na te wyzwania i bariery. Każdy wywiad trwał około 60 minut. Częściowo ustrukturyzowany, jakościowy harmonogram wywiadów, który jest załączony poniżej, kierował procesem wywiadu i był stale aktualizowany w oparciu o refleksję i ewoluującą konceptualizację. Od wszystkich uczestników wymagana była pisemna zgoda. W formularzu zgody wyjaśniono, że udział w rozmowie był całkowicie dobrowolny i mogli się wycofać na każdym etapie, jeśli chcieli. Jeśli nie chcieli odpowiedzieć na pytanie, mogli odmówić i przejść do następnego pytania. Wywiad miał początkowo charakter pilotażowy i był w razie potrzeby zmieniany w oparciu o wyniki badania pilotażowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lenister
-
Carlow, Lenister, Irlandia
- Institute of Technology Carlow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z ASD
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dziecko z ASD w wieku szkolnym
Kwestionariusz wypełniany przez rodzica z dziećmi z wywiadem półstrukturalnym ASD wypełniany przez rodzica z dziećmi
|
Wpływ pandemii Covid 19 na zdrowie układu sercowo-naczyniowego dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ pandemii Covid-9 na zdrowie układu sercowo-naczyniowego dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ankieta, wywiad
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katie White, Institute of Technology, Carlow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia neurorozwojowe
- COVID-19
- Zaburzenie autystyczne
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Institute Technology Carlow
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .