Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pandemie Covid-19 na kardiovaskulární zdraví dětí s poruchou autistického spektra (ASD)

22. března 2021 aktualizováno: Katie White, Institute of Technology, Carlow

Účinky pandemie Covid-19 na kardiovaskulární onemocnění dětí s autismem

Cílem dotazníku a polostrukturovaného rozhovoru bylo pochopit, jak pandemie Covid 19 ovlivnila kardiovaskulární zdraví, úroveň fyzické aktivity, sedavé chování, spánek, úroveň úzkosti a stravovací návyky dětí s PAS ve srovnání s obdobím před pandemií.

Přehled studie

Detailní popis

Byl navržen dotazník, který byl k dispozici k vyplnění na opičím účtu z průzkumu vysokých škol. Odkaz na dotazník a vysvětlení účelu dotazníku byly zaslány e-mailem příslušným charitativním organizacím nebo skupinám s autismem v Irsku, Spojeném království a USA a správci těchto skupin byli požádáni, aby odkaz na dotazník zaslali svým členům. . Byli kontaktováni administrátoři relevantních stránek sociálních médií, jako jsou skupiny Facebook Autism, a požádali je o povolení ke sdílení odkazu na dotazník, který se bude šířit na jejich facebookové stránce.

Dotazník vyplnili rodiče dětí s PAS a skládal se z otázek týkajících se jich a jejich dítěte. V rámci dotazníku byli dotazováni na jejich socioekonomické zázemí a na kardiovaskulární zdraví jejich dítěte s PAS, úroveň fyzické aktivity, sedavé chování, stravovací návyky a úroveň úzkosti během pandemie Covid 19 ve srovnání s normálním životem před vypuknutím pandemie. Cílem dotazníku bylo pochopit, jak pandemie Covid 19 ovlivnila kardiovaskulární zdraví, úroveň fyzické aktivity, sedavé chování, spánek, úroveň úzkosti a stravovací návyky ve srovnání s obdobím před pandemií.

Dotazníky byly vyplněny online prostřednictvím průzkumné opice IT Carlow. Jednotlivé výsledky byly anonymní a výsledky dotazníku byly uloženy na heslem chráněném počítači. Účastníci vyplnili formulář souhlasu, který vysvětlil, že účast v průzkumu je zcela dobrovolná a pokud si to přejí, mohou kdykoli odstoupit. Pokud si na otázku nechtěli odpovědět, byla k dispozici možnost raději neříkat a mohli pokračovat v průzkumu. Rodiče měli na konci průzkumu možnost zadat svou e-mailovou adresu, což jim umožnilo zúčastnit se jakýchkoli následných dotazníkových studií. Dotazník byl zpočátku pilotní a byl podle potřeby upraven na základě výsledků pilotní studie.

Druhým aspektem studie bude kvalitativní design (polostrukturované rozhovory, n=10) k získání hlubšího náhledu na výzvy a překážky zapojení dětí s autismem do zdravého životního stylu a na dopady, které COVID 19 na tyto výzvy a překážky měl. Každý rozhovor trval přibližně 60 minut. Proces rozhovoru řídil polostrukturovaný, kvalitativní harmonogram pohovoru, který je přiložen níže, a byl průběžně upravován na základě reflexe a vyvíjející se konceptualizace. Od všech účastníků byl vyžádán písemný souhlas. Ve formuláři souhlasu bylo vysvětleno, že účast na pohovoru je zcela dobrovolná a pokud si to přejí, mohou se kdykoli odvolat. Pokud nechtěli na otázku odpovědět, mohli odmítnout a přejít k další otázce. Rozhovor byl zpočátku pilotovaný a byl podle potřeby upraven na základě výsledků pilotní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lenister
      • Carlow, Lenister, Irsko
        • Institute of Technology Carlow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dítě s PAS ve školním věku žijící v Irsku, Velké Británii a USA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s PAS

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dítě s ASD školního věku
Dotazník vyplněný rodičem s dětmi s PAS semistrukturovaný rozhovor vyplněný rodičem s dětmi
Účinky pandemie Covid 19 na kardiovaskulární zdraví dětí s poruchou autistického spektra
Ostatní jména:
  • Dotazníková studie
  • Rozhovorová studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky pandemie Covid-9 na kardiovaskulární onemocnění dětí s poruchou autistického spektra
Časové okno: 24 měsíců
Dotazník, rozhovor
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katie White, Institute of Technology, Carlow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

14. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

14. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit