- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04811885
Účinky pandemie Covid-19 na kardiovaskulární zdraví dětí s poruchou autistického spektra (ASD)
Účinky pandemie Covid-19 na kardiovaskulární onemocnění dětí s autismem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Byl navržen dotazník, který byl k dispozici k vyplnění na opičím účtu z průzkumu vysokých škol. Odkaz na dotazník a vysvětlení účelu dotazníku byly zaslány e-mailem příslušným charitativním organizacím nebo skupinám s autismem v Irsku, Spojeném království a USA a správci těchto skupin byli požádáni, aby odkaz na dotazník zaslali svým členům. . Byli kontaktováni administrátoři relevantních stránek sociálních médií, jako jsou skupiny Facebook Autism, a požádali je o povolení ke sdílení odkazu na dotazník, který se bude šířit na jejich facebookové stránce.
Dotazník vyplnili rodiče dětí s PAS a skládal se z otázek týkajících se jich a jejich dítěte. V rámci dotazníku byli dotazováni na jejich socioekonomické zázemí a na kardiovaskulární zdraví jejich dítěte s PAS, úroveň fyzické aktivity, sedavé chování, stravovací návyky a úroveň úzkosti během pandemie Covid 19 ve srovnání s normálním životem před vypuknutím pandemie. Cílem dotazníku bylo pochopit, jak pandemie Covid 19 ovlivnila kardiovaskulární zdraví, úroveň fyzické aktivity, sedavé chování, spánek, úroveň úzkosti a stravovací návyky ve srovnání s obdobím před pandemií.
Dotazníky byly vyplněny online prostřednictvím průzkumné opice IT Carlow. Jednotlivé výsledky byly anonymní a výsledky dotazníku byly uloženy na heslem chráněném počítači. Účastníci vyplnili formulář souhlasu, který vysvětlil, že účast v průzkumu je zcela dobrovolná a pokud si to přejí, mohou kdykoli odstoupit. Pokud si na otázku nechtěli odpovědět, byla k dispozici možnost raději neříkat a mohli pokračovat v průzkumu. Rodiče měli na konci průzkumu možnost zadat svou e-mailovou adresu, což jim umožnilo zúčastnit se jakýchkoli následných dotazníkových studií. Dotazník byl zpočátku pilotní a byl podle potřeby upraven na základě výsledků pilotní studie.
Druhým aspektem studie bude kvalitativní design (polostrukturované rozhovory, n=10) k získání hlubšího náhledu na výzvy a překážky zapojení dětí s autismem do zdravého životního stylu a na dopady, které COVID 19 na tyto výzvy a překážky měl. Každý rozhovor trval přibližně 60 minut. Proces rozhovoru řídil polostrukturovaný, kvalitativní harmonogram pohovoru, který je přiložen níže, a byl průběžně upravován na základě reflexe a vyvíjející se konceptualizace. Od všech účastníků byl vyžádán písemný souhlas. Ve formuláři souhlasu bylo vysvětleno, že účast na pohovoru je zcela dobrovolná a pokud si to přejí, mohou se kdykoli odvolat. Pokud nechtěli na otázku odpovědět, mohli odmítnout a přejít k další otázce. Rozhovor byl zpočátku pilotovaný a byl podle potřeby upraven na základě výsledků pilotní studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lenister
-
Carlow, Lenister, Irsko
- Institute of Technology Carlow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s PAS
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dítě s ASD školního věku
Dotazník vyplněný rodičem s dětmi s PAS semistrukturovaný rozhovor vyplněný rodičem s dětmi
|
Účinky pandemie Covid 19 na kardiovaskulární zdraví dětí s poruchou autistického spektra
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky pandemie Covid-9 na kardiovaskulární onemocnění dětí s poruchou autistického spektra
Časové okno: 24 měsíců
|
Dotazník, rozhovor
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie White, Institute of Technology, Carlow
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Neurologické vývojové poruchy
- COVID-19
- Autistická porucha
- Poruchou autistického spektra
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
Další identifikační čísla studie
- Institute Technology Carlow
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .