- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04811885
Die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die kardiovaskuläre Gesundheit von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
Die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die kardiovaskuläre Gesundheit von Kindern mit Autismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde ein Fragebogen entworfen, der auf dem College-Survey-Monkey-Konto zum Ausfüllen verfügbar war. Der Link für den Fragebogen und eine Erläuterung des Zwecks des Fragebogens wurden per E-Mail an relevante Autismus-Wohltätigkeitsorganisationen oder -Gruppen in Irland, dem Vereinigten Königreich und den USA gesendet, und die Administratoren dieser Gruppen wurden gebeten, den Link für den Fragebogen an ihre Mitglieder zu senden . Die Administratoren relevanter Social-Media-Seiten wie Facebook-Autismus-Gruppen wurden kontaktiert und um Erlaubnis gebeten, den Link für den Fragebogen zur Verbreitung auf ihrer Facebook-Seite zu teilen.
Der Fragebogen wurde von Eltern von Kindern mit ASD ausgefüllt und bestand aus Fragen, die sich auf sie und ihr Kind bezogen. Im Rahmen des Fragebogens wurden sie zu ihrem sozioökonomischen Hintergrund und zur kardiovaskulären Gesundheit, zum körperlichen Aktivitätsniveau, zum Bewegungsmangel, zu den Essgewohnheiten und zum Angstniveau ihres ASD-Kindes während der Covid-19-Pandemie im Vergleich zum normalen Leben vor Ausbruch der Pandemie befragt. Ziel des Fragebogens war es zu verstehen, wie sich die Covid-19-Pandemie im Vergleich zu vor der Pandemie auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit, das körperliche Aktivitätsniveau, das Bewegungsmangelverhalten, den Schlaf, das Angstniveau und die Essgewohnheiten ausgewirkt hat.
Die Fragebögen wurden online über den Survey Monkey von IT Carlow ausgefüllt. Die einzelnen Ergebnisse waren anonym und die Ergebnisse des Fragebogens wurden auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert. Die Teilnehmer füllten ein Einverständnisformular aus, in dem sie erklärten, dass die Teilnahme an der Umfrage völlig freiwillig sei und sie jederzeit zurücktreten könnten, wenn sie dies wünschen. Wenn sie eine Frage nicht beantworten wollten, stand die Option „Nicht sagen“ zur Verfügung und sie konnten mit der Umfrage fortfahren. Am Ende der Umfrage hatten die Eltern die Möglichkeit, ihre E-Mail-Adresse einzugeben, um an weiteren Fragebogenstudien teilnehmen zu können. Der Fragebogen wurde zunächst als Pilotversuch durchgeführt und je nach Bedarf auf der Grundlage der Ergebnisse der Pilotstudie geändert.
Im zweiten Aspekt der Studie wurde ein qualitatives Design (halbstrukturierte Interviews, n=10) verwendet, um tiefere Einblicke in die Herausforderungen und Hindernisse bei der Einbindung autistischer Kinder in einen gesunden Lebensstil zu gewinnen und in die Auswirkungen von COVID 19 auf diese Herausforderungen und Hindernisse. Jedes Interview dauerte etwa 60 Minuten. Ein halbstrukturierter, qualitativer Interviewplan, der unten beigefügt ist, leitete den Interviewprozess und wurde auf der Grundlage von Reflexion und sich entwickelnder Konzeptualisierung kontinuierlich überarbeitet. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt. In der Einwilligungserklärung wurde erklärt, dass die Teilnahme am Interview völlig freiwillig sei und sie jederzeit zurücktreten könnten, wenn sie dies wünschen. Wenn sie eine Frage nicht beantworten wollten, konnten sie ablehnen und mit der nächsten Frage fortfahren. Das Interview wurde zunächst als Pilot durchgeführt und je nach Bedarf auf der Grundlage der Ergebnisse der Pilotstudie geändert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lenister
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Carlow, Lenister, Irland
- Institute of Technology Carlow
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit ASD
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kind mit ASD im schulpflichtigen Alter
Fragebogen von Eltern mit Kindern mit ASD ausfüllen, halbstrukturiertes Interview von Eltern mit Kindern ausfüllen
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Die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkungen der Covid-9-Pandemie auf die kardiovaskuläre Gesundheit von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Zeitfenster: 24 Monate
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Fragebogen, Interview
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katie White, Institute of Technology, Carlow
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Neuroentwicklungsstörungen
- COVID-19
- Autistische Störung
- Autismus-Spektrum-Störung
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
Andere Studien-ID-Nummern
- Institute Technology Carlow
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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