- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04811885
Covid-19-pandemian vaikutukset autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten sydän- ja verisuonisairauksiin (ASD)
Covid-19-pandemian vaikutukset autististen lasten sydän- ja verisuonisairauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselylomake suunniteltiin ja se oli saatavilla täytettäväksi korkeakoulujen kyselyn apinatilillä. Linkki kyselyyn ja selvitys kyselyn tarkoituksesta lähetettiin sähköpostitse asiaankuuluville autismi-hyväntekeväisyysjärjestöille tai -ryhmille Irlannissa, Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa, ja näiden ryhmien ylläpitäjiä pyydettiin lähettämään linkki kyselyyn jäsenilleen. . Asiaankuuluvien sosiaalisen median sivustojen, kuten Facebook Autism -ryhmien, ylläpitäjiin otettiin yhteyttä ja pyydettiin lupaa jakaa linkki kyselyyn heidän Facebook-sivulleen.
Kyselyn täyttivät ASD-lasten vanhemmat, ja se koostui heitä ja heidän lastaan koskevista kysymyksistä. Kyselylomakkeessa heiltä kysyttiin heidän sosioekonomisesta taustastaan ja ASD-lapsensa sydän- ja verisuoniterveydestä, fyysisen aktiivisuuden tasosta, istumisesta, ruokailutottumuksista ja ahdistustasosta Covid 19 -pandemian aikana verrattuna normaaliin elämään ennen pandemian puhkeamista. Kyselyn tavoitteena oli ymmärtää, miten Covid 19 -pandemia on vaikuttanut sydän- ja verisuoniterveyteen, fyysiseen aktiivisuustasoon, istuvaan käyttäytymiseen, uneen, ahdistuneisuustasoon ja ruokailutottumuksiin verrattuna pandemiaa edeltävään tilanteeseen.
Kyselyt täytettiin verkossa IT Carlow's survey monkeyn kautta. Yksittäiset tulokset olivat anonyymejä ja kyselyn tulokset tallennettiin salasanalla suojattuun tietokoneeseen. Osallistujat täyttivät suostumuslomakkeen, jossa selitettiin, että kyselyyn osallistuminen oli täysin vapaaehtoista ja he voivat halutessaan peruuttaa sen missä tahansa vaiheessa. Jos he eivät halunneet vastata kysymykseen, he voivat jatkaa kyselyä. Vanhemmilla oli kyselyn lopussa mahdollisuus syöttää sähköpostiosoitteensa, mikä antoi heille mahdollisuuden osallistua kaikkiin seurantakyselyihin. Kyselylomake oli alun perin pilotoitu ja sitä muutettiin tarvittaessa pilottitutkimuksen tulosten perusteella.
Tutkimuksen toinen näkökohta käytti laadullista suunnittelua (puolistrukturoidut haastattelut, n=10) saadakseen syvempää näkemystä haasteista ja esteistä autististen lasten osallistumiselle terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen sekä COVID 19 -viruksen vaikutuksiin näihin haasteisiin ja esteisiin. Jokainen haastattelu kesti noin 60 minuuttia. Puolistrukturoitu, laadullinen haastatteluaikataulu, joka on ohessa liitteenä, ohjasi haastatteluprosessia ja jota päivitettiin jatkuvasti pohdinnan ja kehittyvän käsitteellisyyden perusteella. Kaikilta osallistujilta pyydettiin kirjallinen suostumus. Suostumuslomakkeessa selitettiin, että haastatteluun osallistuminen oli täysin vapaaehtoista ja he voivat halutessaan vetäytyä siitä missä vaiheessa tahansa. Jos he eivät halunneet vastata kysymykseen, he voivat kieltäytyä ja siirtyä seuraavaan kysymykseen. Haastattelu oli aluksi pilotoitu ja sitä muutettiin tarvittaessa pilottitutkimuksen tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lenister
-
Carlow, Lenister, Irlanti
- Institute of Technology Carlow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on ASD
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapsi, jolla on kouluiän ASD
Kyselylomakkeen on täyttänyt vanhempi ja lapsi, joilla on ASD-puolirakennehaastattelu, jonka on täyttänyt vanhempi lasten kanssa
|
Covid 19 -pandemian vaikutukset autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten sydän- ja verisuonisairauksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-9-pandemian vaikutukset autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten sydän- ja verisuonisairauksiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kysely, haastattelu
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katie White, Institute of Technology, Carlow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- COVID-19
- Autistinen häiriö
- Autismispektrihäiriö
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
Muut tutkimustunnusnumerot
- Institute Technology Carlow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .