- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04811885
Virkningerne af Covid-19-pandemien på hjerte-kar-heat hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Virkningerne af Covid-19-pandemien på hjerte-kar-heat hos børn med autisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et spørgeskema blev designet og var tilgængeligt til udfyldelse på colleges survey monkey-konto. Linket til spørgeskemaet og en forklaring af formålet med spørgeskemaet blev sendt til relevante autismevelgørende organisationer eller grupper i Irland, Storbritannien og USA, og administratorerne af disse grupper blev anmodet om at sende linket til spørgeskemaet til deres medlemmer . Administratorerne af relevante sociale mediesider såsom Facebook Autisme-grupper blev kontaktet og bedt om tilladelse til at dele linket til spørgeskemaet, der kan cirkulere på deres Facebook-side.
Spørgeskemaet blev udfyldt af forældre til børn med ASD og bestod af spørgsmål vedrørende dem og deres barn. I spørgeskemaet blev de spurgt om deres socioøkonomiske baggrund og om deres ASD-barns kardiovaskulære helbred, fysiske aktivitetsniveauer, stillesiddende adfærd, spisevaner og angstniveauer under Covid 19-pandemien sammenlignet med det normale liv før pandemiens udbrud. Formålet med spørgeskemaet var at forstå, hvordan Covid 19-pandemien har påvirket det kardiovaskulære helbred, fysiske aktivitetsniveauer, stillesiddende adfærd, søvn, angstniveauer og spisevaner i forhold til før pandemien.
Spørgeskemaerne blev udfyldt online gennem IT Carlows undersøgelsesabe. Individuelle resultater var anonyme, og resultaterne af spørgeskemaet blev gemt på en adgangskodebeskyttet computer. Deltagerne udfyldte en samtykkeerklæring, der forklarede, at deltagelse i undersøgelsen var helt frivillig, og de kunne trække sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt, hvis de ønskede det. Hvis de ikke ønskede at besvare et spørgsmål, var en mulighed for ikke at sige til rådighed, og de kunne fortsætte med undersøgelsen. Forældre havde i slutningen af undersøgelsen mulighed for at indtaste deres e-mailadresse, hvilket gav dem mulighed for at deltage i eventuelle opfølgende spørgeskemaundersøgelser. Spørgeskemaet blev oprindeligt afprøvet og blev ændret efter behov baseret på resultaterne af pilotundersøgelsen.
Det andet aspekt af undersøgelsen brugte kvalitativt design (semi-strukturerede interviews, n=10) til at få dybere indsigt i udfordringerne og barriererne for at engagere børn med autisme i sund livsstilsadfærd og virkningerne COVID 19 havde på disse udfordringer og barrierer. Hvert interview var cirka 60 minutter langt. Et semistruktureret, kvalitativt interviewskema, som er vedhæftet nedenfor, guidede interviewprocessen og blev løbende revideret baseret på refleksion og udviklende konceptualisering. Der blev søgt skriftligt samtykke fra alle deltagere. Samtykkeformularen forklarede, at deltagelse i interviewet var helt frivilligt, og de kunne trække sig på et hvilket som helst tidspunkt, hvis de ønskede det. Hvis de ikke ønskede at besvare et spørgsmål, kunne de afslå og gå videre til næste spørgsmål. Interviewet blev oprindeligt piloteret og blev ændret efter behov baseret på resultaterne af pilotundersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lenister
-
Carlow, Lenister, Irland
- Institute of Technology Carlow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med ASD
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn med ASD i skolealderen
Spørgeskema udfyldt af forælder med børn med ASD semistrukturinterview udfyldt af forælder med børn
|
Virkningerne af Covid 19-pandemien på den kardiovaskulære sundhed hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningerne af Covid-9-pandemien på hjerte-kar-heat hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørgeskema, interview
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie White, Institute of Technology, Carlow
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- COVID-19
- Autistisk lidelse
- Autismespektrumforstyrrelse
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
Andre undersøgelses-id-numre
- Institute Technology Carlow
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .