- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04811885
Os efeitos da pandemia de Covid-19 na saúde cardiovascular de crianças com transtorno do espectro autista (ASD)
Os efeitos da pandemia de Covid-19 na saúde cardiovascular de crianças com autismo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um questionário foi elaborado e estava disponível para preenchimento na conta do macaco de pesquisa da faculdade. O link para o questionário e uma explicação do objetivo do questionário foram enviados por e-mail para instituições de caridade ou grupos de autismo relevantes na Irlanda, no Reino Unido e nos EUA e os administradores desses grupos foram solicitados a enviar o link para o questionário para seus membros . Os administradores de sites de mídia social relevantes, como os grupos de autismo do Facebook, foram contatados e solicitados a obter permissão para compartilhar o link do questionário a ser distribuído em sua página do Facebook.
O questionário foi preenchido por pais de crianças com TEA e consistia em perguntas relacionadas a eles e a seus filhos. No questionário, eles foram questionados sobre seu histórico socioeconômico e sobre a saúde cardiovascular de seus filhos com TEA, níveis de atividade física, comportamento sedentário, hábitos alimentares e níveis de ansiedade durante a pandemia de Covid 19 em comparação com a vida normal antes do início da pandemia. O objetivo do questionário foi entender como a pandemia de Covid 19 afetou a saúde cardiovascular, os níveis de atividade física, o comportamento sedentário, o sono, os níveis de ansiedade e os hábitos alimentares em comparação com antes da pandemia.
Os questionários foram preenchidos online por meio do macaco de pesquisa de IT Carlow. Os resultados individuais foram anônimos e os resultados do questionário foram armazenados em um computador protegido por senha. Os participantes preencheram um formulário de consentimento que explicava que a participação na pesquisa era totalmente voluntária e que eles poderiam desistir a qualquer momento, se assim o desejassem. Se eles não desejassem responder a uma pergunta, havia uma opção de preferir não dizer disponível e eles poderiam continuar com a pesquisa. No final da pesquisa, os pais tiveram a opção de inserir seu endereço de e-mail, o que lhes permitiu participar de qualquer estudo de questionário de acompanhamento. O questionário foi inicialmente testado e foi alterado conforme necessário com base nos resultados do estudo piloto.
O segundo aspecto do estudo usou um design qualitativo (entrevistas semiestruturadas, n = 10) para obter insights mais profundos sobre os desafios e barreiras para envolver crianças com autismo em comportamentos de estilo de vida saudáveis e os efeitos que o COVID 19 teve sobre esses desafios e barreiras. Cada entrevista teve aproximadamente 60 minutos de duração. Um roteiro de entrevista semiestruturado e qualitativo, anexado abaixo, orientou o processo de entrevista e foi continuamente revisado com base na reflexão e na conceituação em evolução. O consentimento por escrito foi solicitado a todos os participantes. O termo de consentimento explicava que a participação na entrevista era totalmente voluntária e eles poderiam desistir a qualquer momento, se assim o desejassem. Se eles não quisessem responder a uma pergunta, eles poderiam recusar e passar para a próxima pergunta. A entrevista foi inicialmente testada e alterada conforme necessário com base nos resultados do estudo piloto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lenister
-
Carlow, Lenister, Irlanda
- Institute of Technology Carlow
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com TEA
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
criança com TEA em idade escolar
Questionário preenchido pelos pais com filhos com TEA entrevista semiestruturada completa pelos pais com filhos
|
Os efeitos da pandemia de Covid 19 na saúde cardiovascular de crianças com transtorno do espectro do autismo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os efeitos da pandemia de Covid-9 na saúde cardiovascular de crianças com transtorno do espectro autista
Prazo: 24 meses
|
Questionário, entrevista
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie White, Institute of Technology, Carlow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- COVID-19
- Transtorno Autista
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
Outros números de identificação do estudo
- Institute Technology Carlow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .