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Os efeitos da pandemia de Covid-19 na saúde cardiovascular de crianças com transtorno do espectro autista (ASD)

22 de março de 2021 atualizado por: Katie White, Institute of Technology, Carlow

Os efeitos da pandemia de Covid-19 na saúde cardiovascular de crianças com autismo

O objetivo do questionário e entrevista semiestruturada foi entender como a pandemia de Covid 19 impactou a saúde cardiovascular, níveis de atividade física, comportamento sedentário, sono, níveis de ansiedade e hábitos alimentares de crianças com TEA em comparação com antes da pandemia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um questionário foi elaborado e estava disponível para preenchimento na conta do macaco de pesquisa da faculdade. O link para o questionário e uma explicação do objetivo do questionário foram enviados por e-mail para instituições de caridade ou grupos de autismo relevantes na Irlanda, no Reino Unido e nos EUA e os administradores desses grupos foram solicitados a enviar o link para o questionário para seus membros . Os administradores de sites de mídia social relevantes, como os grupos de autismo do Facebook, foram contatados e solicitados a obter permissão para compartilhar o link do questionário a ser distribuído em sua página do Facebook.

O questionário foi preenchido por pais de crianças com TEA e consistia em perguntas relacionadas a eles e a seus filhos. No questionário, eles foram questionados sobre seu histórico socioeconômico e sobre a saúde cardiovascular de seus filhos com TEA, níveis de atividade física, comportamento sedentário, hábitos alimentares e níveis de ansiedade durante a pandemia de Covid 19 em comparação com a vida normal antes do início da pandemia. O objetivo do questionário foi entender como a pandemia de Covid 19 afetou a saúde cardiovascular, os níveis de atividade física, o comportamento sedentário, o sono, os níveis de ansiedade e os hábitos alimentares em comparação com antes da pandemia.

Os questionários foram preenchidos online por meio do macaco de pesquisa de IT Carlow. Os resultados individuais foram anônimos e os resultados do questionário foram armazenados em um computador protegido por senha. Os participantes preencheram um formulário de consentimento que explicava que a participação na pesquisa era totalmente voluntária e que eles poderiam desistir a qualquer momento, se assim o desejassem. Se eles não desejassem responder a uma pergunta, havia uma opção de preferir não dizer disponível e eles poderiam continuar com a pesquisa. No final da pesquisa, os pais tiveram a opção de inserir seu endereço de e-mail, o que lhes permitiu participar de qualquer estudo de questionário de acompanhamento. O questionário foi inicialmente testado e foi alterado conforme necessário com base nos resultados do estudo piloto.

O segundo aspecto do estudo usou um design qualitativo (entrevistas semiestruturadas, n = 10) para obter insights mais profundos sobre os desafios e barreiras para envolver crianças com autismo em comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​e os efeitos que o COVID 19 teve sobre esses desafios e barreiras. Cada entrevista teve aproximadamente 60 minutos de duração. Um roteiro de entrevista semiestruturado e qualitativo, anexado abaixo, orientou o processo de entrevista e foi continuamente revisado com base na reflexão e na conceituação em evolução. O consentimento por escrito foi solicitado a todos os participantes. O termo de consentimento explicava que a participação na entrevista era totalmente voluntária e eles poderiam desistir a qualquer momento, se assim o desejassem. Se eles não quisessem responder a uma pergunta, eles poderiam recusar e passar para a próxima pergunta. A entrevista foi inicialmente testada e alterada conforme necessário com base nos resultados do estudo piloto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lenister
      • Carlow, Lenister, Irlanda
        • Institute of Technology Carlow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

criança com TEA em idade escolar vivendo na Irlanda, Reino Unido e EUA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com TEA

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
criança com TEA em idade escolar
Questionário preenchido pelos pais com filhos com TEA entrevista semiestruturada completa pelos pais com filhos
Os efeitos da pandemia de Covid 19 na saúde cardiovascular de crianças com transtorno do espectro do autismo
Outros nomes:
  • Estudo de questionário
  • Estudo de entrevista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos da pandemia de Covid-9 na saúde cardiovascular de crianças com transtorno do espectro autista
Prazo: 24 meses
Questionário, entrevista
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katie White, Institute of Technology, Carlow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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