- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04811885
Gli effetti della pandemia di Covid-19 sulla salute cardiovascolare dei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD)
Gli effetti della pandemia di Covid-19 sulla salute cardiovascolare dei bambini con autismo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È stato progettato un questionario ed era disponibile per il completamento sull'account delle scimmie del sondaggio del college. Il link per il questionario e una spiegazione dello scopo del questionario sono stati inviati via e-mail a enti di beneficenza o gruppi di autismo pertinenti in Irlanda, Regno Unito e Stati Uniti e gli amministratori di questi gruppi sono stati invitati a inviare il link per il questionario ai loro membri . Gli amministratori di importanti siti di social media come i gruppi di autismo di Facebook sono stati contattati e hanno chiesto il permesso di condividere il link per il questionario da far circolare sulla loro pagina Facebook.
Il questionario è stato compilato dai genitori di bambini con ASD e consisteva in domande relative a loro e al loro bambino. All'interno del questionario è stato chiesto loro informazioni sul loro background socio-economico e sulla salute cardiovascolare, i livelli di attività fisica, il comportamento sedentario, le abitudini alimentari e i livelli di ansia del loro bambino ASD durante la pandemia di Covid 19 rispetto alla vita normale prima dello scoppio della pandemia. Lo scopo del questionario era capire in che modo la pandemia di Covid 19 ha influito sulla salute cardiovascolare, sui livelli di attività fisica, sul comportamento sedentario, sul sonno, sui livelli di ansia e sulle abitudini alimentari rispetto a prima della pandemia.
I questionari sono stati completati online attraverso la scimmia del sondaggio di IT Carlow. I risultati individuali erano anonimi ei risultati del questionario venivano archiviati su un computer protetto da password. I partecipanti hanno compilato un modulo di consenso che spiegava che la partecipazione al sondaggio era completamente volontaria e che potevano ritirarsi in qualsiasi momento se lo desideravano. Se non desideravano rispondere a una domanda, preferivano non dire l'opzione disponibile e potevano continuare con il sondaggio. Alla fine del sondaggio, i genitori avevano la possibilità di inserire il proprio indirizzo e-mail che consentiva loro di partecipare a eventuali studi di follow-up del questionario. Il questionario è stato inizialmente pilotato ed è stato modificato, se necessario, sulla base dei risultati dello studio pilota.
Il secondo aspetto dello studio utilizzerà il design qualitativo (interviste semi-strutturate, n=10) per ottenere informazioni più approfondite sulle sfide e sugli ostacoli al coinvolgimento dei bambini con autismo in comportamenti di stile di vita sani e sugli effetti che COVID 19 ha avuto su queste sfide e barriere. Ogni intervista è durata circa 60 minuti. Un programma di interviste semi-strutturate e qualitative, che è allegato di seguito, ha guidato il processo di intervista ed è stato continuamente rivisto sulla base della riflessione e della concettualizzazione in evoluzione. Il consenso scritto è stato richiesto a tutti i partecipanti. Il modulo di consenso spiegava che la partecipazione al colloquio era completamente volontaria e che potevano ritirarsi in qualsiasi momento se lo desideravano. Se non desideravano rispondere a una domanda, potevano rifiutare e passare alla domanda successiva. L'intervista è stata inizialmente sperimentata ed è stata modificata, se necessario, sulla base dei risultati dello studio pilota.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lenister
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Carlow, Lenister, Irlanda
- Institute of Technology Carlow
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con ASD
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambino con ASD in età scolare
Questionario completo da genitore con figli con ASD intervista semistrutturata completa da genitore con figli
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Gli effetti della pandemia di Covid 19 sulla salute cardiovascolare dei bambini con disturbo dello spettro autistico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli effetti della pandemia di Covid-9 sulla salute cardiovascolare dei bambini con disturbo dello spettro autistico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Questionario, intervista
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katie White, Institute of Technology, Carlow
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi del neurosviluppo
- COVID-19
- Disturbo autistico
- Disturbo dello spettro autistico
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Institute Technology Carlow
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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