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Gli effetti della pandemia di Covid-19 sulla salute cardiovascolare dei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD)

22 marzo 2021 aggiornato da: Katie White, Institute of Technology, Carlow

Gli effetti della pandemia di Covid-19 sulla salute cardiovascolare dei bambini con autismo

Lo scopo del questionario e dell'intervista semi strutturata era capire in che modo la pandemia di Covid 19 ha influito sulla salute cardiovascolare, sui livelli di attività fisica, sul comportamento sedentario, sul sonno, sui livelli di ansia e sulle abitudini alimentari dei bambini con ASD rispetto a prima della pandemia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato progettato un questionario ed era disponibile per il completamento sull'account delle scimmie del sondaggio del college. Il link per il questionario e una spiegazione dello scopo del questionario sono stati inviati via e-mail a enti di beneficenza o gruppi di autismo pertinenti in Irlanda, Regno Unito e Stati Uniti e gli amministratori di questi gruppi sono stati invitati a inviare il link per il questionario ai loro membri . Gli amministratori di importanti siti di social media come i gruppi di autismo di Facebook sono stati contattati e hanno chiesto il permesso di condividere il link per il questionario da far circolare sulla loro pagina Facebook.

Il questionario è stato compilato dai genitori di bambini con ASD e consisteva in domande relative a loro e al loro bambino. All'interno del questionario è stato chiesto loro informazioni sul loro background socio-economico e sulla salute cardiovascolare, i livelli di attività fisica, il comportamento sedentario, le abitudini alimentari e i livelli di ansia del loro bambino ASD durante la pandemia di Covid 19 rispetto alla vita normale prima dello scoppio della pandemia. Lo scopo del questionario era capire in che modo la pandemia di Covid 19 ha influito sulla salute cardiovascolare, sui livelli di attività fisica, sul comportamento sedentario, sul sonno, sui livelli di ansia e sulle abitudini alimentari rispetto a prima della pandemia.

I questionari sono stati completati online attraverso la scimmia del sondaggio di IT Carlow. I risultati individuali erano anonimi ei risultati del questionario venivano archiviati su un computer protetto da password. I partecipanti hanno compilato un modulo di consenso che spiegava che la partecipazione al sondaggio era completamente volontaria e che potevano ritirarsi in qualsiasi momento se lo desideravano. Se non desideravano rispondere a una domanda, preferivano non dire l'opzione disponibile e potevano continuare con il sondaggio. Alla fine del sondaggio, i genitori avevano la possibilità di inserire il proprio indirizzo e-mail che consentiva loro di partecipare a eventuali studi di follow-up del questionario. Il questionario è stato inizialmente pilotato ed è stato modificato, se necessario, sulla base dei risultati dello studio pilota.

Il secondo aspetto dello studio utilizzerà il design qualitativo (interviste semi-strutturate, n=10) per ottenere informazioni più approfondite sulle sfide e sugli ostacoli al coinvolgimento dei bambini con autismo in comportamenti di stile di vita sani e sugli effetti che COVID 19 ha avuto su queste sfide e barriere. Ogni intervista è durata circa 60 minuti. Un programma di interviste semi-strutturate e qualitative, che è allegato di seguito, ha guidato il processo di intervista ed è stato continuamente rivisto sulla base della riflessione e della concettualizzazione in evoluzione. Il consenso scritto è stato richiesto a tutti i partecipanti. Il modulo di consenso spiegava che la partecipazione al colloquio era completamente volontaria e che potevano ritirarsi in qualsiasi momento se lo desideravano. Se non desideravano rispondere a una domanda, potevano rifiutare e passare alla domanda successiva. L'intervista è stata inizialmente sperimentata ed è stata modificata, se necessario, sulla base dei risultati dello studio pilota.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lenister
      • Carlow, Lenister, Irlanda
        • Institute of Technology Carlow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambino con ASD in età scolare residente in Irlanda, Regno Unito e Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con ASD

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambino con ASD in età scolare
Questionario completo da genitore con figli con ASD intervista semistrutturata completa da genitore con figli
Gli effetti della pandemia di Covid 19 sulla salute cardiovascolare dei bambini con disturbo dello spettro autistico
Altri nomi:
  • Studio del questionario
  • Studio dell'intervista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti della pandemia di Covid-9 sulla salute cardiovascolare dei bambini con disturbo dello spettro autistico
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionario, intervista
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie White, Institute of Technology, Carlow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

14 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

14 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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