重症患者の体組成研究 - 新型コロナウイルス感染症にも拡張 (COVID-MUSCLE)
2026年9月11日 更新者：University of Malaya
筋力低下（超音波大腿四頭筋）と筋力（握力と膝伸展力）を、新型コロナウイルス感染症の重症患者と非新型コロナウイルス感染症の重症患者の間で比較する。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症の重症患者の炎症状態が高まっていることを考慮して、この集団では骨格筋の減少速度が加速しており、この減少は一般の重症患者よりもさらに顕著であるという仮説を立てました。
さらに、大腿四頭筋の筋力低下が証明されているため、年齢と性別が一致する新型コロナウイルス感染症以外の重症患者と比較して、新型コロナウイルス感染症重症患者の筋肉減少の増加により、機能的転帰の悪化（筋力の低下）が生じるのではないかという仮説を立てた。厚さは ICU 退院時の機能状態と強い相関があります。
さらに、コロナウイルス（重症急性呼吸器症候群、SARS、中東呼吸器症候群、MERS、または新型コロナウイルス感染症）の生存者を対象とした最近の系統的レビューとメタ分析でも、入院または入院後6か月の時点で運動能力と生活の質が低下していることが示されています。 ICUへの入院
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、50603
- Faculty of Medicine, University of Malaya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
資格基準に従って、合計 30 人の COVID-19 ICU 患者が募集されます。
年齢（+/- 10歳）、性別、換気モード（主に肺の病理がある）が一致する合計20人の非新型コロナウイルス感染症ICU患者が登録され、筋肉量と筋力の変化を比較する。新型コロナウイルス感染症 ICU 患者とともに退院するとき。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 新型コロナウイルス感染症によりICUに入院
除外基準:
- スクリーニングから 24 時間以内に ICU から移動する可能性が高い
- 今後7日以内に死亡する可能性がある
- 入院前に寝たきり、または入院中10日以上寝たきりである
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICUの新型コロナウイルス感染症患者
ICUに入院し、資格基準を満たした新型コロナウイルス感染症患者
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これは観察研究であり、介入は含まれていません
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ICU 以外の新型コロナウイルス感染症患者
ICU に入院した非 COVID-19 患者と、募集され、資格基準を満たした ICU の COVID-19 患者とが一致する
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これは観察研究であり、介入は含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿直筋の厚さ
時間枠：ベースライン（ICU入室1日目）と比較した、7日目またはICU退院または退院時の大腿直筋の厚さの変化
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大腿直筋の厚さの変化
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ベースライン（ICU入室1日目）と比較した、7日目またはICU退院または退院時の大腿直筋の厚さの変化
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大腿直筋の断面積
時間枠：ベースライン（ICU入院1日目）と比較した、7日目またはICU退院または退院時の大腿直筋断面積の変化
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大腿直筋の断面積の変化
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ベースライン（ICU入院1日目）と比較した、7日目またはICU退院または退院時の大腿直筋断面積の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕の筋肉の厚さ
時間枠：ベースライン（ICU入室1日目）と比較した、7日目またはICU退院または退院時の前腕の筋肉の厚さの変化
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前腕の筋肉の厚さの変化
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ベースライン（ICU入室1日目）と比較した、7日目またはICU退院または退院時の前腕の筋肉の厚さの変化
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握力の強さ
時間枠：退院前
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両側の握力
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退院前
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膝伸展強度
時間枠：退院前
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両側膝伸展強度
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退院前
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：28日目の死亡率（ICU入院初日から計算）
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28日死亡率
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28日目の死亡率（ICU入院初日から計算）
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ICU滞在期間
時間枠：登録日から ICU 退室日まで、最長 60 日間評価
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ICU の滞在期間
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登録日から ICU 退室日まで、最長 60 日間評価
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入院期間
時間枠：登録日から退院日まで、最長60日間評価
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入院期間
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登録日から退院日まで、最長60日間評価
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機械換気の長さ
時間枠：人工呼吸の開始日から人工呼吸から解放される日まで、最長 60 日間評価
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機械換気の継続時間
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人工呼吸の開始日から人工呼吸から解放される日まで、最長 60 日間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月5日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月15日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019615-7520-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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