Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætningsundersøgelse i kritisk syge patienter - udvidet til COVID-19 (COVID-MUSCLE)

25. marts 2025 opdateret af: University of Malaya
Muskeltab (ultralyd quadriceps muskel) og muskelstyrke (håndgreb og knæforlængelsestyrke) vil blive sammenlignet mellem COVID-19 og ikke-COVID-19 kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den øgede inflammatoriske status blandt COVID-19 kritisk syge patienter, antog vi, at hastigheden af ​​tab af skeletmuskulatur accelereres i denne population, og dette tab er endnu mere udtalt end de almindeligt kritisk syge patienter. Vi antog yderligere, at det øgede muskeltab vil føre til dårligere funktionelt resultat (lavere muskelstyrke) hos COVID-19 kritisk syge patienter sammenlignet med alders- og kønsmatchede ikke-COVID-19 kritisk syge patienter, da det har vist sig, at quadriceps tykkelse er stærkt korreleret med funktionel status ved ICU-udskrivning. Ydermere viste en nylig systematisk gennemgang og meta-analyse af overlevende af coronavirus (svært akut respiratorisk syndrom, SARS eller Mellemøsten respiratorisk syndrom, MERS eller COVID-19) også nedsat træningskapacitet og livskvalitet 6 måneder efter hospitalsindlæggelse eller ICU indlæggelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty of Medicine, University of Malaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 30 COVID-19 ICU-patienter i henhold til berettigelseskriterierne vil blive rekrutteret. I alt 20 ikke-COVID-19 ICU-patienter, der matches efter alder (+/- 10 år), køn og ventilationstilstand (for det meste vil være med lungepatologi) vil blive tilmeldt for at sammenligne deres ændring i muskelmasse og muskelstyrke ved hospitalsudskrivning med COVID-19 ICU-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Indlagt på intensivafdelingen på grund af COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Overflyttes sandsynligvis fra intensivafdelingen inden for 24 timer efter screening
  • Sandsynligvis dø inden for de næste 7 dage
  • Sengebundet før hospitalsindlæggelse eller sengeliggende på hospitalet i >10 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU COVID-19 patienter
COVID-19-patienter, der er indlagt på intensivafdelingen og opfyldte berettigelseskriterierne
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie og involverede ingen intervention
ICU ikke-COVID-19 patienter
Ikke-COVID-19-patienter, der er indlagt på ICU, matches med ICU-COVID-19-patienter, der er rekrutteret og opfyldte berettigelseskriterierne
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie og involverede ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rectus Femoris Tykkelse
Tidsramme: Ændring i Rectus Femoris-tykkelse på dag 7 eller ICU-udskrivning eller hospitalsudskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 af ICU-indlæggelse)
Ændring i Rectus Femoris tykkelse
Ændring i Rectus Femoris-tykkelse på dag 7 eller ICU-udskrivning eller hospitalsudskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 af ICU-indlæggelse)
Rectus Femoris Tværsnitsareal
Tidsramme: Ændring i Rectus Femoris tværsnitsareal på dag 7 eller ICU-udskrivning eller hospitalsudskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 af ICU-indlæggelse)
Ændring i Rectus Femoris tværsnitsareal
Ændring i Rectus Femoris tværsnitsareal på dag 7 eller ICU-udskrivning eller hospitalsudskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 af ICU-indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarms muskeltykkelse
Tidsramme: Ændring i underarms muskeltykkelse på dag 7 eller ICU-udskrivning eller hospitalsudskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 af ICU-indlæggelse)
Ændring i underarmens muskeltykkelse
Ændring i underarms muskeltykkelse på dag 7 eller ICU-udskrivning eller hospitalsudskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 af ICU-indlæggelse)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Inden hospitalsudskrivning
BIlateral håndgrebsstyrke
Inden hospitalsudskrivning
Styrke i knæforlængelse
Tidsramme: Inden hospitalsudskrivning
BIlateral knæforlængelsestyrke
Inden hospitalsudskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Dødelighed på dag 28 (beregnet fra den første dag af ICU-indlæggelse)
28 dages dødelighed
Dødelighed på dag 28 (beregnet fra den første dag af ICU-indlæggelse)
ICU liggetid
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for udskrivning fra intensivafdelingen, vurderet op til 60 dage
Længde af ophold på intensivafdelingen
Fra indskrivningsdatoen til datoen for udskrivning fra intensivafdelingen, vurderet op til 60 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 60 dage
Opholdets længde på sygehuset
Fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 60 dage
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra datoen for påbegyndelse af mekanisk ventilation til datoen for frigørelse fra mekanisk ventilation, vurderet op til 60 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Fra datoen for påbegyndelse af mekanisk ventilation til datoen for frigørelse fra mekanisk ventilation, vurderet op til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019615-7520-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner