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Studie zur Körperzusammensetzung bei kritisch kranken Patienten – erweitert auf COVID-19 (COVID-MUSCLE)

25. März 2025 aktualisiert von: University of Malaya
Muskelverlust (Ultraschall-Quadrizepsmuskel) und Muskelkraft (Handgriff- und Kniestreckkraft) werden zwischen kritisch kranken COVID-19-Patienten und nicht an COVID-19 erkrankten Patienten verglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts des erhöhten Entzündungsstatus bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19 haben wir die Hypothese aufgestellt, dass die Rate des Skelettmuskelverlusts in dieser Population beschleunigt ist, und dieser Verlust ist sogar noch ausgeprägter als bei kritisch kranken Patienten im Allgemeinen. Wir stellten außerdem die Hypothese auf, dass der erhöhte Muskelverlust zu einem schlechteren funktionellen Ergebnis (geringere Muskelkraft) bei kritisch an COVID-19 erkrankten Patienten im Vergleich zu nicht an COVID-19 erkrankten Patienten gleichen Alters und Geschlechts führen wird, da gezeigt wurde, dass der Quadrizeps Die Dicke korreliert stark mit dem Funktionsstatus bei der Entlassung aus der Intensivstation. Darüber hinaus zeigte eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse bei Überlebenden des Coronavirus (schweres akutes respiratorisches Syndrom, SARS oder Middle-East Respiratory Syndrome, MERS oder COVID-19) auch eine verminderte körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität 6 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt bzw Aufnahme auf die Intensivstation

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty of Medicine, University of Malaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 30 COVID-19-Intensivpatienten gemäß den Zulassungskriterien rekrutiert. Insgesamt 20 Nicht-COVID-19-Intensivpatienten, die nach Alter (+/- 10 Jahre alt), Geschlecht und Beatmungsmodus (meistens mit Lungenpathologie) übereinstimmen, werden aufgenommen, um ihre Veränderung der Muskelmasse und Muskelkraft zu vergleichen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus mit COVID-19-Intensivpatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Aufgrund von COVID-19 auf die Intensivstation eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Verlegung von der Intensivstation wahrscheinlich innerhalb von 24 Stunden nach dem Screening
  • Wird wahrscheinlich in den nächsten 7 Tagen sterben
  • Bettlägerigkeit vor der Krankenhauseinweisung oder bettlägeriger Aufenthalt im Krankenhaus für mehr als 10 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-Patienten auf der Intensivstation
COVID-19-Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und die Zulassungskriterien erfüllen
Sonstiges: Keine Intervention
Dies ist eine Beobachtungsstudie und erforderte keine Intervention
Nicht-COVID-19-Patienten auf der Intensivstation
Nicht-COVID-19-Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen werden, werden mit COVID-19-Patienten auf der Intensivstation abgeglichen, die rekrutiert werden und die Zulassungskriterien erfüllen
Sonstiges: Keine Intervention
Dies ist eine Beobachtungsstudie und erforderte keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Rectus femoris
Zeitfenster: Veränderung der Dicke des Rectus femoris am Tag 7 oder bei Entlassung aus der Intensivstation oder aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 der Aufnahme auf die Intensivstation)
Änderung der Dicke des Rectus femoris
Veränderung der Dicke des Rectus femoris am Tag 7 oder bei Entlassung aus der Intensivstation oder aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 der Aufnahme auf die Intensivstation)
Querschnittsfläche des Rectus femoris
Zeitfenster: Veränderung der Querschnittsfläche des Rectus femoris am Tag 7 oder bei Entlassung aus der Intensivstation oder aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 der Aufnahme auf die Intensivstation)
Änderung der Querschnittsfläche des Rectus femoris
Veränderung der Querschnittsfläche des Rectus femoris am Tag 7 oder bei Entlassung aus der Intensivstation oder aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 der Aufnahme auf die Intensivstation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Unterarmmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Unterarmmuskeldicke am 7. Tag oder bei Entlassung aus der Intensivstation oder aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 der Aufnahme auf die Intensivstation)
Veränderung der Unterarmmuskeldicke
Veränderung der Unterarmmuskeldicke am 7. Tag oder bei Entlassung aus der Intensivstation oder aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Ausgangswert (Tag 1 der Aufnahme auf die Intensivstation)
Handgriffstärke
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Stärke des beidseitigen Handgriffs
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Kniestreckkraft
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Stärke der beidseitigen Kniestreckung
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Mortalität am 28. Tag (berechnet ab dem ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation)
28-Tage-Mortalität
Mortalität am 28. Tag (berechnet ab dem ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation)
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 60 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 60 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 60 Tage
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 60 Tage
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Vom Datum des Beginns der mechanischen Beatmung bis zum Datum der Befreiung von der mechanischen Beatmung, geschätzt bis zu 60 Tage
Dauer der mechanischen Beatmung
Vom Datum des Beginns der mechanischen Beatmung bis zum Datum der Befreiung von der mechanischen Beatmung, geschätzt bis zu 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019615-7520-3

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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