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Estudo da Composição Corporal em Pacientes Críticos Estendidos para COVID-19 (COVID-MUSCLE)

15 de maio de 2023 atualizado por: University of Malaya
A perda muscular (músculo quadríceps ultrassônico) e a força muscular (força de preensão palmar e extensão do joelho) serão comparadas entre pacientes críticos com e sem COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dado o estado inflamatório elevado entre os pacientes críticos com COVID-19, levantamos a hipótese de que a taxa de perda de músculo esquelético é acelerada nessa população, e essa perda é ainda mais pronunciada do que nos pacientes críticos gerais. Além disso, levantamos a hipótese de que o aumento da perda muscular levará a um pior resultado funcional (menor força muscular) em pacientes críticos com COVID-19 em comparação com pacientes críticos não-COVID-19 pareados por idade e sexo, pois foi demonstrado que o quadríceps a espessura está fortemente correlacionada com o estado funcional na alta da UTI. Além disso, uma recente revisão sistemática e meta-análise em sobreviventes de coronavírus (síndrome respiratória aguda grave, SARS ou síndrome respiratória do Oriente Médio, MERS ou COVID-19) também demonstrou capacidade de exercício e qualidade de vida reduzidas 6 meses após a hospitalização ou admissão na UTI

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50603
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, University of Malaya
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 30 pacientes de UTI com COVID-19 de acordo com os critérios de elegibilidade serão recrutados. Um total de 20 pacientes de UTI não-COVID-19 que são pareados por idade (+/- 10 anos), sexo e modo de ventilação (a maioria será com patologia pulmonar) serão inscritos para comparar sua mudança na massa muscular e força muscular na alta hospitalar com pacientes de UTI COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos
  • Internado na UTI por COVID-19

Critério de exclusão:

  • Provavelmente sairá da UTI em 24 horas após a triagem
  • Provavelmente morrerá nos próximos 7 dias
  • Acamado antes da admissão hospitalar ou acamado no hospital por > 10 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTI COVID-19
Pacientes com COVID-19 admitidos na UTI e que preencheram os critérios de elegibilidade
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional e não envolveu intervenção
Pacientes de UTI não-COVID-19
Pacientes não-COVID-19 que são admitidos na UTI pareados com pacientes com COVID-19 na UTI que são recrutados e preencheram os critérios de elegibilidade
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional e não envolveu intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do reto femoral
Prazo: Alteração na espessura do reto femoral no dia 7 ou alta da UTI ou alta hospitalar em comparação com a linha de base (dia 1 da admissão na UTI)
Alteração na espessura do reto femoral
Alteração na espessura do reto femoral no dia 7 ou alta da UTI ou alta hospitalar em comparação com a linha de base (dia 1 da admissão na UTI)
Área transversal do reto femoral
Prazo: Mudança na área transversal do reto femoral no dia 7 ou alta da UTI ou alta hospitalar em comparação com a linha de base (dia 1 da admissão na UTI)
Mudança na área de seção transversal do reto femoral
Mudança na área transversal do reto femoral no dia 7 ou alta da UTI ou alta hospitalar em comparação com a linha de base (dia 1 da admissão na UTI)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura muscular do antebraço
Prazo: Alteração na espessura muscular do antebraço no dia 7 ou alta da UTI ou alta hospitalar em comparação com a linha de base (dia 1 da admissão na UTI)
Mudança na espessura muscular do antebraço
Alteração na espessura muscular do antebraço no dia 7 ou alta da UTI ou alta hospitalar em comparação com a linha de base (dia 1 da admissão na UTI)
Força de preensão manual
Prazo: Antes da Alta Hospitalar
Força de preensão manual bilateral
Antes da Alta Hospitalar
Força de Extensão do Joelho
Prazo: Antes da Alta Hospitalar
Força de extensão bilateral do joelho
Antes da Alta Hospitalar

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Mortalidade no dia 28 (calculada a partir do primeiro dia de internação na UTI)
Mortalidade em 28 dias
Mortalidade no dia 28 (calculada a partir do primeiro dia de internação na UTI)
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Da data de admissão até a data de alta da UTI, avaliado até 60 dias
Tempo de permanência na UTI
Da data de admissão até a data de alta da UTI, avaliado até 60 dias
Tempo de internação
Prazo: Da data de admissão até a data de alta hospitalar, avaliado até 60 dias
Tempo de permanência no Hospital
Da data de admissão até a data de alta hospitalar, avaliado até 60 dias
Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: Desde a data de início da ventilação mecânica até a data de liberação da ventilação mecânica, avaliada até 60 dias
Duração da Ventilação Mecânica
Desde a data de início da ventilação mecânica até a data de liberação da ventilação mecânica, avaliada até 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019615-7520-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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