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COVID-19로 확장된 중환자의 체성분 연구 (COVID-MUSCLE)

2023년 5월 15일 업데이트: University of Malaya
근육 손실(초음파 대퇴사두근) 및 근력(손잡이 및 무릎 신전 강도)은 COVID-19 및 비 COVID-19 중환자 사이에서 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 중환자의 염증 상태가 높아진 것을 감안할 때, 우리는 이 인구에서 골격근 손실 속도가 가속화되고 이 손실이 일반 중환자보다 훨씬 더 뚜렷하다는 가설을 세웠습니다. 우리는 또한 나이와 성별이 일치하는 비 COVID-19 중환자에 비해 COVID-19 중환자에서 증가된 근육 손실이 더 나쁜 기능적 결과(근력 감소)로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 두께는 ICU 퇴원 시 기능적 상태와 밀접한 관련이 있습니다. 또한 코로나바이러스(중증 급성 호흡기 증후군, SARS 또는 중동 호흡기 증후군, MERS 또는 COVID-19)의 생존자에 대한 최근의 체계적인 검토 및 메타 분석에서도 입원 또는 ICU 입학

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
        • 모병
        • Faculty of Medicine, University of Malaya
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격 기준에 따라 총 30명의 COVID-19 ICU 환자를 모집합니다. 연령(+/- 10세), 성별 및 인공호흡 모드(대부분 폐 병리가 있음)가 일치하는 총 20명의 비 COVID-19 ICU 환자를 등록하여 근육량 및 근력의 변화를 비교합니다. COVID-19 ICU 환자와 함께 퇴원 시.

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 코로나19로 중환자실 입원

제외 기준:

  • 선별검사 후 24시간 이내에 ICU에서 퇴원할 가능성이 있음
  • 7일 안에 사망할 가능성
  • 입원 전 병상에 누워 있거나 >10일 동안 병원에 병상에 누워 있어야 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICU COVID-19 환자
ICU에 입원하고 자격 기준을 충족하는 COVID-19 환자
다른: 간섭 없음
이것은 관찰 연구이며 개입이 포함되지 않았습니다.
ICU 비 COVID-19 환자
자격 기준을 충족하고 모집된 ICU COVID-19 환자와 일치하는 ICU에 입원한 비 COVID-19 환자
다른: 간섭 없음
이것은 관찰 연구이며 개입이 포함되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴직근 두께
기간: 베이스라인(ICU 입원 1일)과 비교하여 7일째 또는 ICU 퇴원 또는 병원 퇴원 시 대퇴직근 두께의 변화
대퇴직근 두께의 변화
베이스라인(ICU 입원 1일)과 비교하여 7일째 또는 ICU 퇴원 또는 병원 퇴원 시 대퇴직근 두께의 변화
대퇴직근 단면적
기간: 베이스라인(ICU 입원 1일)과 비교하여 7일째 또는 ICU 퇴원 또는 퇴원 시 대퇴직근 단면적의 변화
대퇴직근 단면적의 변화
베이스라인(ICU 입원 1일)과 비교하여 7일째 또는 ICU 퇴원 또는 퇴원 시 대퇴직근 단면적의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝 근육 두께
기간: 베이스라인(ICU 입원 1일)과 비교하여 7일차 또는 ICU 퇴원 또는 퇴원 시 팔뚝 근육 두께의 변화
팔뚝 근육 두께의 변화
베이스라인(ICU 입원 1일)과 비교하여 7일차 또는 ICU 퇴원 또는 퇴원 시 팔뚝 근육 두께의 변화
손잡이 강도
기간: 퇴원 전
양측 손잡이 강도
퇴원 전
무릎 신전 근력
기간: 퇴원 전
양측 무릎 신전 근력
퇴원 전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 28일째 사망(ICU 입소 첫날부터 계산)
28일 사망률
28일째 사망(ICU 입소 첫날부터 계산)
ICU 체류 기간
기간: 등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 60일 평가
ICU 체류 기간
등록일부터 중환자실 퇴원일까지, 최대 60일 평가
입원 기간
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 60일 평가
입원 기간
등록일부터 퇴원일까지, 최대 60일 평가
기계적 환기의 길이
기간: 기계환기 시작일부터 기계환기 해제일까지 최대 60일로 평가
기계 환기 기간
기계환기 시작일부터 기계환기 해제일까지 최대 60일로 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 5일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019615-7520-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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