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Studio sulla composizione corporea in pazienti in condizioni critiche, esteso a COVID-19 (COVID-MUSCLE)

25 marzo 2025 aggiornato da: University of Malaya
La perdita muscolare (muscolo quadricipite ad ultrasuoni) e la forza muscolare (forza di estensione della presa e del ginocchio) saranno confrontate tra pazienti critici COVID-19 e non COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dato l'accresciuto stato infiammatorio tra i pazienti in condizioni critiche di COVID-19, abbiamo ipotizzato che il tasso di perdita del muscolo scheletrico sia accelerato in questa popolazione e questa perdita sia ancora più pronunciata rispetto ai pazienti in condizioni critiche generali. Abbiamo inoltre ipotizzato che l'aumento della perdita muscolare porterà a un risultato funzionale peggiore (minore forza muscolare) nei pazienti critici con COVID-19 rispetto ai pazienti critici non COVID-19 di pari età e sesso, poiché è stato dimostrato che i quadricipiti lo spessore è fortemente correlato con lo stato funzionale alla dimissione dall'ICU. Inoltre, una recente revisione sistematica e meta-analisi nei sopravvissuti al coronavirus (sindrome respiratoria acuta grave, SARS o sindrome respiratoria mediorientale, MERS o COVID-19) ha anche dimostrato una ridotta capacità di esercizio e qualità della vita a 6 mesi dopo il ricovero o Ricovero in terapia intensiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty of Medicine, University of Malaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà reclutato un totale di 30 pazienti in terapia intensiva COVID-19 secondo i criteri di ammissibilità. Verranno arruolati un totale di 20 pazienti in terapia intensiva non COVID-19 abbinati per età (+/- 10 anni), sesso e modalità di ventilazione (la maggior parte con patologia polmonare) per confrontare il loro cambiamento nella massa muscolare e nella forza muscolare alla dimissione ospedaliera con pazienti in terapia intensiva COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • Ricoverato in terapia intensiva per COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Probabile trasferimento dalla terapia intensiva entro 24 ore dallo screening
  • Probabile morte nei prossimi 7 giorni
  • Costretto a letto prima del ricovero in ospedale o costretto a letto in ospedale per >10 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva COVID-19
Pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva e che soddisfano i criteri di idoneità
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale e non ha comportato alcun intervento
Pazienti in terapia intensiva non COVID-19
Pazienti non COVID-19 ricoverati in terapia intensiva abbinati a pazienti COVID-19 in terapia intensiva reclutati e che soddisfano i criteri di idoneità
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale e non ha comportato alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del retto femorale
Lasso di tempo: Variazione dello spessore del retto femorale al giorno 7 o alla dimissione dall'ICU o alla dimissione dall'ospedale rispetto al basale (Giorno 1 del ricovero in ICU)
Modifica dello spessore del retto femorale
Variazione dello spessore del retto femorale al giorno 7 o alla dimissione dall'ICU o alla dimissione dall'ospedale rispetto al basale (Giorno 1 del ricovero in ICU)
Area della sezione trasversale del retto femorale
Lasso di tempo: Variazione dell'area trasversale del retto femorale al giorno 7 o alla dimissione dall'ICU o alla dimissione dall'ospedale rispetto al basale (giorno 1 del ricovero in ICU)
Modifica dell'area della sezione trasversale del retto femorale
Variazione dell'area trasversale del retto femorale al giorno 7 o alla dimissione dall'ICU o alla dimissione dall'ospedale rispetto al basale (giorno 1 del ricovero in ICU)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore muscolare dell'avambraccio
Lasso di tempo: Variazione dello spessore muscolare dell'avambraccio al giorno 7 o alla dimissione dall'ICU o alla dimissione dall'ospedale rispetto al basale (Giorno 1 del ricovero in ICU)
Cambiamento nello spessore del muscolo dell'avambraccio
Variazione dello spessore muscolare dell'avambraccio al giorno 7 o alla dimissione dall'ICU o alla dimissione dall'ospedale rispetto al basale (Giorno 1 del ricovero in ICU)
Forza della presa
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale
Forza di presa bilaterale
Prima della dimissione dall'ospedale
Forza di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale
Forza di estensione del ginocchio bilaterale
Prima della dimissione dall'ospedale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Mortalità al giorno 28 (calcolata dal primo giorno di ricovero in terapia intensiva)
Mortalità di 28 giorni
Mortalità al giorno 28 (calcolata dal primo giorno di ricovero in terapia intensiva)
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 60 giorni
Durata della permanenza in terapia intensiva
Dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 60 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 60 giorni
Durata della permanenza in Ospedale
Dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 60 giorni
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della ventilazione meccanica fino alla data di liberazione dalla ventilazione meccanica, valutata fino a 60 giorni
Durata della ventilazione meccanica
Dalla data di inizio della ventilazione meccanica fino alla data di liberazione dalla ventilazione meccanica, valutata fino a 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019615-7520-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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