Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppssammensetningsstudie hos kritisk syke pasienter – utvidet til COVID-19 (COVID-MUSCLE)

15. mai 2023 oppdatert av: University of Malaya
Muskeltap (ultralyd quadriceps muskel) og muskelstyrke (håndgrep og kneforlengelsesstyrke) vil bli sammenlignet mellom COVID-19 og ikke-covid-19 kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gitt den økte inflammatoriske statusen blant COVID-19 kritisk syke pasienter, antok vi at frekvensen av skjelettmuskeltap akselereres i denne populasjonen, og dette tapet er enda mer uttalt enn de generelt kritisk syke pasientene. Vi antok videre at det økte muskeltapet vil føre til dårligere funksjonelt resultat (lavere muskelstyrke) hos COVID-19 kritisk syke pasienter sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede ikke-COVID-19 kritisk syke pasienter, ettersom det har vist seg at quadriceps tykkelsen er sterkt korrelert med funksjonsstatus ved ICU-utskrivning. Videre viste en nylig systematisk oversikt og metaanalyse av overlevende av koronavirus (alvorlig akutt respiratorisk syndrom, SARS eller Midtøsten respiratorisk syndrom, MERS eller COVID-19) også redusert treningskapasitet og livskvalitet 6 måneder etter sykehusinnleggelse eller ICU innleggelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, University of Malaya
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 30 COVID-19 ICU-pasienter i henhold til kvalifikasjonskriteriene vil bli rekruttert. Totalt 20 ikke-COVID-19 ICU-pasienter som matches etter alder (+/- 10 år), kjønn og ventilasjonsmodus (for det meste vil være med lungepatologi) vil bli registrert for å sammenligne deres endring i muskelmasse og muskelstyrke ved utskrivning fra sykehus med COVID-19 ICU-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Innlagt på intensivavdelingen på grunn av COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Overflytter sannsynligvis fra intensivavdelingen innen 24 timer fra screening
  • Sannsynligvis dø i løpet av de neste 7 dagene
  • Sengebundet før sykehusinnleggelse eller sengeliggende på sykehus i >10 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU COVID-19 pasienter
COVID-19-pasienter som er innlagt på intensivavdelingen og oppfylte kvalifikasjonskriteriene
Annen: Ingen inngripen
Dette er en observasjonsstudie og innebar ingen intervensjon
ICU ikke-COVID-19 pasienter
Ikke-COVID-19-pasienter som er innlagt på intensivavdelingen matchet med covid-19-pasienter på intensivavdelingen som er rekruttert og oppfylte kvalifikasjonskriteriene
Annen: Ingen inngripen
Dette er en observasjonsstudie og innebar ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rectus Femoris Tykkelse
Tidsramme: Endring i Rectus Femoris-tykkelse på dag 7 eller ICU-utskrivning eller sykehusutskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 av ICU-innleggelse)
Endring i Rectus Femoris-tykkelse
Endring i Rectus Femoris-tykkelse på dag 7 eller ICU-utskrivning eller sykehusutskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 av ICU-innleggelse)
Rectus Femoris Tverrsnittsareal
Tidsramme: Endring i Rectus Femoris tverrsnittsareal på dag 7 eller ICU-utskrivning eller sykehusutskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 av ICU-innleggelse)
Endring i Rectus Femoris tverrsnittsareal
Endring i Rectus Femoris tverrsnittsareal på dag 7 eller ICU-utskrivning eller sykehusutskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 av ICU-innleggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underarms muskeltykkelse
Tidsramme: Endring i underarms muskeltykkelse på dag 7 eller ICU-utskrivning eller sykehusutskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 av ICU-innleggelse)
Endring i underarms muskeltykkelse
Endring i underarms muskeltykkelse på dag 7 eller ICU-utskrivning eller sykehusutskrivning sammenlignet med baseline (dag 1 av ICU-innleggelse)
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Før utskrivning fra sykehus
BIlateral håndgrepsstyrke
Før utskrivning fra sykehus
Styrke i kneforlengelse
Tidsramme: Før utskrivning fra sykehus
BIlateral kneforlengelsesstyrke
Før utskrivning fra sykehus

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Dødelighet på dag 28 (beregnet fra første dag av innleggelse på intensivavdelingen)
28-dagers dødelighet
Dødelighet på dag 28 (beregnet fra første dag av innleggelse på intensivavdelingen)
ICU liggetid
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for utskrivning fra intensivavdelingen, vurdert opp til 60 dager
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Fra innmeldingsdato til dato for utskrivning fra intensivavdelingen, vurdert opp til 60 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til utskrivningsdato fra sykehuset, vurdert inntil 60 dager
Lengde på liggetid på sykehuset
Fra innmeldingsdato til utskrivningsdato fra sykehuset, vurdert inntil 60 dager
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra datoen for påbegynt av mekanisk ventilasjon til datoen for frigjøring fra mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 60 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon
Fra datoen for påbegynt av mekanisk ventilasjon til datoen for frigjøring fra mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019615-7520-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Ingen inngripen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere