Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie složení těla u kriticky nemocných pacientů – rozšířená o COVID-19 (COVID-MUSCLE)

25. března 2025 aktualizováno: University of Malaya
Svalová ztráta (ultrazvukový čtyřhlavý sval) a svalová síla (síla úchopu a extenze kolena) budou porovnány mezi pacienty s kritickým onemocněním COVID-19 a bez COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k zvýšenému zánětlivému stavu u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 jsme předpokládali, že rychlost ztráty kosterního svalstva se u této populace zrychluje a tato ztráta je ještě výraznější než u obecně kriticky nemocných pacientů. Dále jsme předpokládali, že zvýšená ztráta svalů povede k horšímu funkčnímu výsledku (nižší svalová síla) u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 ve srovnání s kriticky nemocnými pacienty bez COVID-19 odpovídající věku a pohlaví, protože se ukázalo, že kvadricepsy tloušťka silně koreluje s funkčním stavem při propuštění z JIP. Kromě toho nedávný systematický přehled a metaanalýza u přeživších koronaviru (těžký akutní respirační syndrom, SARS nebo blízkovýchodní respirační syndrom, MERS nebo COVID-19) také prokázaly sníženou zátěžovou kapacitu a kvalitu života 6 měsíců po hospitalizaci nebo Příjem na JIP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • Faculty of Medicine, University of Malaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude přijato 30 pacientů na JIP COVID-19 podle kritérií způsobilosti. Celkem bude zařazeno 20 pacientů na JIP bez COVID-19, kteří odpovídají věku (+/- 10 let), pohlaví a ventilačnímu režimu (většinou budou mít plicní patologii), aby bylo možné porovnat jejich změnu ve svalové hmotě a svalové síle. při propuštění z nemocnice s pacienty na JIP COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Přijata na JIP kvůli COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pravděpodobný přesun z JIP do 24 hodin od screeningu
  • Pravděpodobně zemře v příštích 7 dnech
  • Upoutání na lůžko před přijetím do nemocnice nebo upoutání na lůžko v nemocnici po dobu > 10 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP COVID-19
Pacienti s COVID-19, kteří jsou přijati na JIP a splňují kritéria způsobilosti
Jiný: Žádný zásah
Toto je pozorovací studie a nezahrnuje žádný zásah
Pacienti na JIP bez COVID-19
Pacienti bez COVID-19, kteří jsou přijati na JIP, se shodují s pacienty JIP COVID-19, kteří jsou přijati a splňují kritéria způsobilosti
Jiný: Žádný zásah
Toto je pozorovací studie a nezahrnuje žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka rectus femoris
Časové okno: Změna tloušťky přímého femoris v den 7 nebo propuštění z JIP nebo propuštění z nemocnice ve srovnání s výchozí hodnotou (1. den přijetí na JIP)
Změna tloušťky Rectus Femoris
Změna tloušťky přímého femoris v den 7 nebo propuštění z JIP nebo propuštění z nemocnice ve srovnání s výchozí hodnotou (1. den přijetí na JIP)
Rectus Femoris průřezová plocha
Časové okno: Změna průřezové plochy rektus femoris v den 7 nebo propuštění z JIP nebo propuštění z nemocnice ve srovnání s výchozí hodnotou (1. den přijetí na JIP)
Změna průřezové plochy Rectus Femoris
Změna průřezové plochy rektus femoris v den 7 nebo propuštění z JIP nebo propuštění z nemocnice ve srovnání s výchozí hodnotou (1. den přijetí na JIP)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalů předloktí
Časové okno: Změna svalové tloušťky předloktí v den 7 nebo propuštění na JIP nebo propuštění z nemocnice ve srovnání s výchozí hodnotou (1. den přijetí na JIP)
Změna tloušťky svalů předloktí
Změna svalové tloušťky předloktí v den 7 nebo propuštění na JIP nebo propuštění z nemocnice ve srovnání s výchozí hodnotou (1. den přijetí na JIP)
Síla rukojeti
Časové okno: Před propuštěním z nemocnice
BIlaterální síla rukojeti
Před propuštěním z nemocnice
Síla prodloužení kolen
Časové okno: Před propuštěním z nemocnice
BIlaterální síla prodlužování kolen
Před propuštěním z nemocnice

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Úmrtnost 28. den (počítáno od prvního dne přijetí na JIP)
28denní úmrtnost
Úmrtnost 28. den (počítáno od prvního dne přijetí na JIP)
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění z JIP, hodnoceno do 60 dnů
Délka pobytu na JIP
Od data zařazení do data propuštění z JIP, hodnoceno do 60 dnů
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 60 dnů
Délka pobytu v nemocnici
Od data zařazení do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 60 dnů
Délka mechanické ventilace
Časové okno: Od data zahájení umělé ventilace do data osvobození od umělé ventilace, hodnoceno do 60 dnů
Doba trvání mechanické ventilace
Od data zahájení umělé ventilace do data osvobození od umělé ventilace, hodnoceno do 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019615-7520-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit