Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonkoostumustutkimus kriittisesti sairailla potilailla – laajennettu COVID-19:ään (COVID-MUSCLE)

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Malaya
Lihasten menetystä (ultraääni nelipäinen lihas) ja lihasvoimaa (kädensijan ja polven venytyksen voima) verrataan COVID-19-potilaiden ja ei-COVID-19-potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska COVID-19 kriittisesti sairaiden potilaiden tulehdustila on kohonnut, oletimme, että luustolihasten menetys on kiihtynyt tässä populaatiossa, ja tämä menetys on jopa selvempi kuin yleisillä kriittisesti sairailla potilailla. Oletimme lisäksi, että lisääntynyt lihasten menetys johtaa huonompaan toiminnalliseen lopputulokseen (alempi lihasvoima) kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin ei-COVID-19-kriittisesti sairaisiin potilaisiin, koska on osoitettu, että nelipäinen lihasvoima paksuus korreloi vahvasti toiminnallisen tilan kanssa teho-osaston purkamisen yhteydessä. Lisäksi äskettäin tehty systemaattinen katsaus ja meta-analyysi koronaviruksesta (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä, SARS tai Lähi-idän hengitystieoireyhtymä, MERS tai COVID-19) selviytyneistä osoitti myös alentuneen harjoittelukyvyn ja elämänlaadun 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidosta tai ICU-pääsy

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50603
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, University of Malaya
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 30 COVID-19-tehohoitopotilasta rekrytoidaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Kaikkiaan 20 ei-COVID-19-tehohoitopotilasta, jotka vastaavat ikää (+/- 10 vuotta), sukupuolta ja hengitystapoja (useimmiten keuhkosairaus), vertailemaan lihasmassan ja lihasvoiman muutoksia. sairaalasta poistuttaessa COVID-19 tehohoitopotilaiden kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Päästettiin teho-osastolle COVID-19:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Todennäköisesti siirtyy teho-osastolta 24 tunnin sisällä seulonnasta
  • Todennäköisesti kuolee seuraavan 7 päivän aikana
  • Sängyssä ennen sairaalahoitoa tai sairaalassa yli 10 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU COVID-19 -potilaat
COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka täyttivät kelpoisuusehdot
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnointitutkimus, eikä se sisältänyt väliintuloa
ICU-potilaat, jotka eivät ole COVID-19-potilaita
ICU-potilaat, jotka eivät ole COVID-19-potilaita, jotka on otettu teho-osastolle, vastaavat COVID-19-potilaita, jotka on värvätty ja jotka täyttivät kelpoisuusehdot
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnointitutkimus, eikä se sisältänyt väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rectus Femoris paksuus
Aikaikkuna: Muutos rectus femoris -paksuudessa 7. päivänä tai teho-osastolle tai sairaalasta lähtötilanteeseen verrattuna (teho-osastolle vastaanottopäivä 1)
Muutos rectus femoris -paksuudessa
Muutos rectus femoris -paksuudessa 7. päivänä tai teho-osastolle tai sairaalasta lähtötilanteeseen verrattuna (teho-osastolle vastaanottopäivä 1)
Rectus Femoris poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Muutos Rectus Femoris -poikkileikkausalassa 7. päivänä tai teho-osastolle tai sairaalasta lähtöön verrattuna lähtötilanteeseen (teho-osastolle pääsyn päivä 1)
Muutos Rectus Femoris -poikkileikkausalassa
Muutos Rectus Femoris -poikkileikkausalassa 7. päivänä tai teho-osastolle tai sairaalasta lähtöön verrattuna lähtötilanteeseen (teho-osastolle pääsyn päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärvarren lihasten paksuus
Aikaikkuna: Muutos kyynärvarren lihaspaksuudessa 7. päivänä tai teho-osastolta tai sairaalasta lähtötilanteeseen verrattuna (teho-osastolle vastaanottopäivä 1)
Muutos kyynärvarren lihaspaksuudessa
Muutos kyynärvarren lihaspaksuudessa 7. päivänä tai teho-osastolta tai sairaalasta lähtötilanteeseen verrattuna (teho-osastolle vastaanottopäivä 1)
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen sairaalahoitoa
Kaksipuolinen kädensijan vahvuus
Ennen sairaalahoitoa
Polven pidennysvoima
Aikaikkuna: Ennen sairaalahoitoa
Kahdenvälinen polven pidennysvoima
Ennen sairaalahoitoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus päivänä 28 (laskettu teho-osastolle ensimmäisestä vastaanottopäivästä)
28 päivän kuolleisuus
Kuolleisuus päivänä 28 (laskettu teho-osastolle ensimmäisestä vastaanottopäivästä)
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä tehoosastolta kotiutuspäivään, arvioituna enintään 60 päivää
Oleskelun kesto teho-osastolla
Ilmoittautumispäivästä tehoosastolta kotiutuspäivään, arvioituna enintään 60 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 60 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 60 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alkamispäivästä koneellisesta ilmanvaihdosta vapautumispäivään, arvioituna enintään 60 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Mekaanisen ilmanvaihdon alkamispäivästä koneellisesta ilmanvaihdosta vapautumispäivään, arvioituna enintään 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019615-7520-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa