COVID-19 ワクチンへの対応 (COVACHUS)
2023年12月8日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
ストラスブール大学病院における COVID-19 ワクチン反応の追跡調査
ワクチン接種は、COVID-19 パンデミックと戦うための主要な有望な手段であり続けています。
ワクチンの推定有効性は、62% から 95% の間で変動するため、非常に注目に値します。
性特異的効果がワクチンの安全性と有効性の異なる結果につながる可能性があるという証拠が増えています。
ただし、COVID-19 ワクチン接種後の性別データは不足しています。
この研究の最初の目的は、COVID-19 ワクチン接種後の SARS-CoV-2 スパイクに対する抗体価を決定することです。
二次的な目的は、年齢、性別、生物学的要因などの免疫応答の予測因子を特定することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- 電話番号：33.3.69.55.14.38
- メール：Samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saïd CHAYER, PhD, HDR
- 電話番号：33 3 88 11 66 90
- メール：said.chayer@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
コンタクト：
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- 電話番号：33.3.69.55.14.38
- メール：Samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
-
副調査官：
- Marie-Josée Wendling, PH
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副調査官：
- Aurélie Velay, PH
-
副調査官：
- Floriane Gallais, PH
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副調査官：
- Pierre Gantner, PH
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副調査官：
- Morgane Solis, PH
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副調査官：
- Elodie Laugel, PH
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コンタクト：
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- 電話番号：33 3 88 11 66 90
- メール：said.chayer@chru-strasbourg.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ワクチン接種およびワクチン接種後の抗SARS-CoV-2血清学的検査を受けた18歳以上の男性または女性
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男女を問わず、予防接種を受け、
- ワクチン接種後の抗SARS-CoV-2血清学的検査
生物資源について、以下のとおり同意している。
- CPP Est-IV から承認を受け、参照番号 DC2009-1002 で教育研究省に宣言された Microbiology Technical Platform (PTM) のバイオコレクションに保存されています。
- その後、研究目的で、匿名化された関連データと同様に再利用されます
除外基準:
- 明確な情報を伝えることができない（緊急の人、主題の理解の困難など）
- 正義の守護者
- 後見人又は保佐人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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COVID-19ワクチンに対する血清学的反応と患者の人口統計学的特徴との関係に関する研究
時間枠：ワクチン接種後1ヶ月まで
|
ワクチン接種後1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD、Service de Virologie - Hôpital Civil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月30日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8223
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。