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Risposta al vaccino COVID-19 (COVACHUS)

8 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Follow-up della risposta al vaccino COVID-19 negli ospedali universitari di Strasburgo

La vaccinazione rimane la principale misura promettente per combattere la pandemia di COVID-19. La presunta efficacia dei vaccini è piuttosto notevole poiché varia tra il 62 e il 95%. Vi sono prove crescenti che gli effetti specifici del sesso possono portare a risultati diversi in termini di sicurezza ed efficacia del vaccino. Tuttavia, mancano dati disaggregati per sesso dopo il vaccino COVID-19. Il primo scopo dello studio è determinare i titoli dell'anticorpo contro la punta SARS-CoV-2 dopo la vaccinazione COVID-19. Lo scopo secondario è quello di identificare i fattori predittivi della risposta immunitaria tra cui età, sesso e fattori biologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marie-Josée Wendling, PH
        • Sub-investigatore:
          • Aurélie Velay, PH
        • Sub-investigatore:
          • Floriane Gallais, PH
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Gantner, PH
        • Sub-investigatore:
          • Morgane Solis, PH
        • Sub-investigatore:
          • Elodie Laugel, PH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi persona, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni che si è sottoposta a vaccinazione e test sierologico anti-SARS-CoV-2 dopo la vaccinazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Qualsiasi persona, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni che si è sottoposta a vaccinazione e

  • test sierologico anti-SARS-CoV-2 dopo la vaccinazione

  • avendo già dato il proprio consenso affinché le proprie risorse biologiche siano:

    • conservato in una bioraccolta della Microbiology Technical Platform (PTM) dopo aver ricevuto l'approvazione dal CPP Est-IV e dichiarato al Ministero dell'Istruzione e della Ricerca con riferimento DC2009-1002;
    • successivamente riutilizzati, nonché i dati associati anonimizzati, a fini di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di dare informazioni chiare (persona in emergenza, difficoltà di comprensione dell'argomento, ecc.)
  • Persona sotto tutela della giustizia
  • Persona sotto tutela o curatela-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio della relazione tra la risposta sierologica al vaccino COVID-19 e le caratteristiche demografiche del paziente
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la vaccinazione
fino a 1 mese dopo la vaccinazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Service de Virologie - Hôpital Civil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8223

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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