Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-vaccinereaktion (COVACHUS)

8. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Opfølgning af COVID-19-vaccinerespons på Strasbourg Universitetshospitaler

Vaccination er fortsat den vigtigste lovende foranstaltning til at bekæmpe COVID-19-pandemien. Den formodede effektivitet af vaccinerne er ret bemærkelsesværdig, da den varierer mellem 62 og 95%. Der er stigende evidens for, at kønsspecifikke effekter kan føre til forskellige resultater af vaccinens sikkerhed og effektivitet. Der mangler dog kønsopdelte data efter COVID-19-vaccine. Det første formål med undersøgelsen er at bestemme antistoftitere mod SARS-CoV-2-spidser efter COVID-19-vaccination. Det sekundære formål er at identificere prædiktorfaktorer for immunrespons, herunder alder, køn og biologiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
        • Underforsker:
          • Marie-Josée Wendling, PH
        • Underforsker:
          • Aurélie Velay, PH
        • Underforsker:
          • Floriane Gallais, PH
        • Underforsker:
          • Pierre Gantner, PH
        • Underforsker:
          • Morgane Solis, PH
        • Underforsker:
          • Elodie Laugel, PH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver person, mand eller kvinde, over 18 år, som har gennemgået vaccination og anti-SARS-CoV-2 serologisk test efter vaccination

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Enhver person, mand eller kvinde, over 18 år, som er blevet vaccineret og

  • anti-SARS-CoV-2 serologisk test efter vaccination

  • allerede har givet deres samtykke til, at deres biologiske ressourcer er:

    • opbevaret i en biosamling af Microbiology Technical Platform (PTM) efter at have modtaget en godkendelse fra CPP Est-IV og erklæret til Ministeriet for Uddannelse og Forskning under referencenr. DC2009-1002;
    • efterfølgende genbrugt, samt de anonymiserede tilhørende data, til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give klar information (person i en nødsituation, svært ved at forstå emnet osv.)
  • Person under retfærdighedens beskyttelse
  • Person under værgemål eller kuratorskab-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af forholdet mellem det serologiske respons på COVID-19-vaccinen og patientens demografiske karakteristika
Tidsramme: op til 1 måned efter vaccination
op til 1 måned efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Studieleder: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Service de Virologie - Hôpital Civil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8223

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vacciner mod covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner