Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na vakcínu COVID-19 (COVACHUS)

8. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Sledování reakce na vakcínu COVID-19 ve štrasburských univerzitních nemocnicích

Očkování zůstává hlavním slibným opatřením v boji proti pandemii COVID-19. Předpokládaná účinnost vakcín je poměrně pozoruhodná, protože se pohybuje mezi 62 ​​a 95 %. Existuje stále více důkazů, že účinky specifické pro pohlaví mohou vést k různým výsledkům bezpečnosti a účinnosti vakcíny. Údaje rozdělené podle pohlaví po vakcíně COVID-19 však chybí. Prvním účelem studie je stanovit titry protilátek proti nárůstu SARS-CoV-2 po očkování proti COVID-19. Sekundárním účelem je identifikovat predikční faktory imunitní odpovědi včetně věku, pohlaví a biologických faktorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Josée Wendling, PH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aurélie Velay, PH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Floriane Gallais, PH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre Gantner, PH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Morgane Solis, PH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elodie Laugel, PH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každá osoba, muž nebo žena, starší 18 let, která po očkování podstoupila očkování a sérologický test na SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Každá osoba, muž nebo žena, starší 18 let, která podstoupila očkování a

  • anti-SARS-CoV-2 sérologický test po očkování

  • které již daly souhlas s tím, aby jejich biologické zdroje byly:

    • uloženy v biosbírce Mikrobiologické technické platformy (PTM) po schválení CPP Est-IV a deklarované Ministerstvu školství a výzkumu pod č. DC2009-1002;
    • následně znovu použity, stejně jako anonymizovaná související data, pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podat jasné informace (osoba v nouzi, potíže s porozuměním tématu atd.)
  • Osoba pod ochranou spravedlnosti
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studie vztahu mezi sérologickou odpovědí na vakcínu COVID-19 a demografickými charakteristikami pacienta
Časové okno: do 1 měsíce po očkování
do 1 měsíce po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Service de Virologie - Hôpital Civil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8223

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcíny na covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit