Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotevaste (COVACHUS)

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

COVID-19-rokotevasteen seuranta Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa

Rokotukset ovat edelleen tärkein lupaava toimenpide COVID-19-pandemiaa vastaan. Rokotteiden oletettu tehokkuus on varsin merkittävä, sillä se vaihtelee 62 ja 95 prosentin välillä. On yhä enemmän todisteita siitä, että sukupuolispesifiset vaikutukset voivat johtaa erilaisiin tuloksiin rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Sukupuolen mukaan eritellyt tiedot kuitenkin puuttuvat COVID-19-rokotteen jälkeen. Tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on määrittää vasta-ainetiitterit SARS-CoV-2-piikkiä vastaan ​​COVID-19-rokotuksen jälkeen. Toissijainen tarkoitus on tunnistaa immuunivasteen ennustavat tekijät, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja biologiset tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
        • Alatutkija:
          • Marie-Josée Wendling, PH
        • Alatutkija:
          • Aurélie Velay, PH
        • Alatutkija:
          • Floriane Gallais, PH
        • Alatutkija:
          • Pierre Gantner, PH
        • Alatutkija:
          • Morgane Solis, PH
        • Alatutkija:
          • Elodie Laugel, PH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen yli 18-vuotias mies tai nainen, jolle on tehty rokottaminen ja serologinen anti-SARS-CoV-2-testi rokotuksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Jokainen yli 18-vuotias mies tai nainen, joka on saanut rokotuksen ja

  • anti-SARS-CoV-2 serologinen testi rokotuksen jälkeen

  • jotka ovat jo antaneet suostumuksensa siihen, että heidän biologisia resurssejaan ovat:

    • säilytetty Microbiology Technical Platformin (PTM) biokokoelmassa, joka on saanut CPP Est-IV:n hyväksynnän ja ilmoitettu opetus- ja tutkimusministeriölle viitenumerolla DC2009-1002;
    • Myöhemmin käytetty uudelleen, samoin kuin anonymisoituja niihin liittyviä tietoja, tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa selkeitä tietoja (henkilö hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta jne.)
  • Oikeuden suojassa oleva henkilö
  • Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimus COVID-19-rokotteen serologisen vasteen ja potilaan demografisten ominaisuuksien välisestä suhteesta
Aikaikkuna: enintään 1 kk rokotuksen jälkeen
enintään 1 kk rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Service de Virologie - Hôpital Civil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8223

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa