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COVID-19-Impfstoffreaktion (COVACHUS)

8. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Follow-up der COVID-19-Impfreaktion in Straßburger Universitätskliniken

Die Impfung bleibt die wichtigste vielversprechende Maßnahme zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie. Die vermutete Wirksamkeit der Impfstoffe ist ziemlich bemerkenswert, da sie zwischen 62 und 95 % schwankt. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass geschlechtsspezifische Wirkungen zu unterschiedlichen Ergebnissen in Bezug auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen führen können. Es fehlen jedoch nach Geschlecht aufgeschlüsselte Daten nach der COVID-19-Impfung. Der erste Zweck der Studie ist die Bestimmung von Antikörpertitern gegen SARS-CoV-2-Spikes nach einer COVID-19-Impfung. Der sekundäre Zweck ist die Identifizierung von Prädiktorfaktoren der Immunantwort, einschließlich Alter, Geschlecht und biologischer Faktoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
        • Unterermittler:
          • Marie-Josée Wendling, PH
        • Unterermittler:
          • Aurélie Velay, PH
        • Unterermittler:
          • Floriane Gallais, PH
        • Unterermittler:
          • Pierre Gantner, PH
        • Unterermittler:
          • Morgane Solis, PH
        • Unterermittler:
          • Elodie Laugel, PH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede Person, männlich oder weiblich, über 18 Jahre, die sich nach der Impfung einer Impfung und einem serologischen Anti-SARS-CoV-2-Test unterzogen hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Jede Person, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt, die sich einer Impfung unterzogen hat und

  • Serologischer Anti-SARS-CoV-2-Test nach Impfung

  • nachdem sie bereits ihre Zustimmung gegeben haben, dass ihre biologischen Ressourcen:

    • gespeichert in einer Biosammlung der Microbiology Technical Platform (PTM), nachdem eine Genehmigung von der CPP Est-IV erhalten und dem Ministerium für Bildung und Forschung unter der Referenznummer DC2009-1002 gemeldet wurde;
    • anschließend wiederverwendet, sowie die anonymisierten zugehörigen Daten für Forschungszwecke

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, klare Informationen zu geben (Person in einem Notfall, Schwierigkeiten, das Thema zu verstehen usw.)
  • Person unter Schutz der Justiz
  • Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Beziehung zwischen der serologischen Reaktion auf den COVID-19-Impfstoff und den demografischen Merkmalen des Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat nach der Impfung
bis zu 1 Monat nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Studienleiter: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Service de Virologie - Hôpital Civil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8223

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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