Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 vakcina válasz (COVACHUS)

2023. december 8. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A COVID-19 vakcina válaszának nyomon követése a strasbourgi egyetemi kórházakban

A védőoltás továbbra is a fő ígéretes intézkedés a COVID-19 világjárvány elleni küzdelemben. A vakcinák feltételezett hatékonysága igen figyelemre méltó, hiszen 62 és 95% között változik. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a nem-specifikus hatások eltérő eredményekhez vezethetnek a vakcina biztonságossága és hatékonysága tekintetében. A COVID-19 vakcina beadása után azonban hiányoznak a nemek szerint bontott adatok. A vizsgálat első célja a SARS-CoV-2 elleni antitest-titerek meghatározása a COVID-19 elleni oltást követően. A másodlagos cél az immunválasz előrejelző tényezőinek azonosítása, beleértve az életkort, a nemet és a biológiai tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
        • Alkutató:
          • Marie-Josée Wendling, PH
        • Alkutató:
          • Aurélie Velay, PH
        • Alkutató:
          • Floriane Gallais, PH
        • Alkutató:
          • Pierre Gantner, PH
        • Alkutató:
          • Morgane Solis, PH
        • Alkutató:
          • Elodie Laugel, PH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely 18 év feletti férfi vagy nő, aki vakcinázáson és SARS-CoV-2 elleni szerológiai teszten esett át az oltás után

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden olyan 18 év feletti férfi vagy nő, aki védőoltásban részesült és

  • SARS-CoV-2 elleni szerológiai teszt oltás után

  • miután már beleegyeztek, hogy biológiai erőforrásaik:

    • a Mikrobiológiai Technikai Platform (PTM) biogyűjteményében tárolva, amely megkapta a CPP Est-IV jóváhagyását, és a DC2009-1002 hivatkozási szám alatt bejelentette az Oktatási és Kutatási Minisztériumnak;
    • később kutatási célokra újra felhasználják, valamint az anonimizált kapcsolódó adatokat

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség egyértelmű tájékoztatást adni (vészhelyzetben lévő személy, a téma megértésének nehézségei stb.)
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló személy
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COVID-19 vakcinára adott szerológiai válasz és a beteg demográfiai jellemzői közötti kapcsolat vizsgálata
Időkeret: az oltást követő 1 hónapig
az oltást követő 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Service de Virologie - Hôpital Civil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8223

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 védőoltások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel