Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-vaksinerespons (COVACHUS)

8. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Oppfølging av COVID-19-vaksinerespons i Strasbourg universitetssykehus

Vaksinasjon er fortsatt det viktigste lovende tiltaket for å bekjempe COVID-19-pandemien. Den antatte effekten av vaksinene er ganske bemerkelsesverdig siden den varierer mellom 62 og 95 %. Det er økende bevis for at kjønnsspesifikke effekter kan føre til ulike utfall av vaksinens sikkerhet og effekt. Imidlertid mangler kjønnsoppdelte data etter COVID-19-vaksine. Det første formålet med studien er å bestemme antistofftitere mot SARS-CoV-2-spike etter COVID-19-vaksinasjon. Det sekundære formålet er å identifisere prediktorfaktorer for immunrespons inkludert alder, kjønn og biologiske faktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Marie-Josée Wendling, PH
        • Underetterforsker:
          • Aurélie Velay, PH
        • Underetterforsker:
          • Floriane Gallais, PH
        • Underetterforsker:
          • Pierre Gantner, PH
        • Underetterforsker:
          • Morgane Solis, PH
        • Underetterforsker:
          • Elodie Laugel, PH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver person, mann eller kvinne, over 18 år som gjennomgikk vaksinasjon og anti-SARS-CoV-2 serologisk test etter vaksinasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Enhver person, mann eller kvinne, over 18 år som har gjennomgått vaksinasjon og

  • anti-SARS-CoV-2 serologisk test etter vaksinasjon

  • har allerede gitt sitt samtykke til at deres biologiske ressurser skal være:

    • lagret i en biosamling av Microbiology Technical Platform (PTM) etter å ha mottatt en godkjenning fra CPP Est-IV og erklært til departementet for utdanning og forskning under referansenr. DC2009-1002;
    • senere gjenbrukt, så vel som de anonymiserte tilknyttede dataene, til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi tydelig informasjon (person i en nødssituasjon, problemer med å forstå emnet, etc.)
  • Person under rettferdighets beskyttelse
  • Person under vergemål eller kuratorskap-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie av forholdet mellom den serologiske responsen på COVID-19-vaksinen og de demografiske egenskapene til pasienten
Tidsramme: opptil 1 måned etter vaksinasjon
opptil 1 måned etter vaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Studieleder: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Service de Virologie - Hôpital Civil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8223

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-vaksiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere